2022年11月5日 星期六

本土+27547 連2天不到3萬例

 

G.B. Pergolesi: Messe D-Dur; Vokalensemble ZERONOVE Ltg: Lukas Wanner

https://www.youtube.com/watch?v=n06y0qHq1Ug

【摘要2022.11.5.自由】疫情持續下降,中央流行疫情指揮中心昨天公布新增二萬7547名本土案例,較上週五的三萬4556名案例下降20.3%,中重症共158例,其中57例為重症,新增74人死亡,不過並無兒童或青少年重症或死亡個案;境外移入有四十七例。我國已連兩天本土病例少於三萬例,新增病例前三名縣市為新北4785例、台中3747例、高雄3638例。

死亡74人,皆屬重度感染,七十例具慢性病史、四十四例未接種三劑以上武肺疫苗。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說明,有一例未接種疫苗的四十多歲女性,因本身有慢性神經系統疾病癲癇病史並長期臥床,十月十八日快篩陽性經通報確診、居家照護,確診後六天於十月廿三日死亡,死因是武漢肺炎併心肺衰竭。

指揮中心也公布最新全年齡層染疫死亡率維持0.16%,羅一鈞表示,與五到七月當時全年齡層染疫致死率0.17%到0.18%相比,目前稍微下降,不過死亡是落後指標,預估約一到兩週後可能會到更低點。

成大醫院感染管制中心主任陳柏齡指出,從臨床端觀察,這波疫情重症患者明顯減少,多是癌友或心血管疾病患者治療時接受篩檢才確診,確診者肺部發炎情況也較去年患者大幅減少。他認為,若醫院收治確診者的空床率持續上升,且死亡人數與重症人數持續降低,應會再進一步鬆綁防疫措施。

(4)日公布國內新增27,594例COVID-19確定病例;另確診個案中新增74例死亡。指揮中心表示,今日新增之27,547例本土病例,個案分布為新北市(4,785例),臺中市(3,747例),高雄市(3,638例),桃園市(2,787例),臺南市(2,503例),臺北市(2,479例),彰化縣(1,380例),

2020年起累計13,084例COVID-19死亡病例,其中13,067例本土,個案居住縣市分布為新北市2,656例、臺北市1,469例、臺中市1,346例、高雄市1,245例、桃園市990例、臺南市973例、彰化縣746例、

PS:

1.          2020年起累計13,084例COVID-19死亡病例,個案居住縣市新北市2,656例、臺北市1,469例、臺中市1,346例,分別為前三名,是不是這三個市長,能力最爛?

2.          同樣的疫情指揮中心,同樣的防疫政策,不同能力的市長執行起來有不同的效果,客觀數據顯示出高雄市、桃園市、臺南市長的能力,優於侯友宜很多?

3.          同樣的疫情指揮中心,同樣的防疫政策,不同能力的市長執行起來有不同的效果,COVID-19死亡病例,新北市2,656例,臺南市973例,新北市死亡人數是台南市的2.7倍,新北市比較容易死人,侯友宜不用負政治責任?不用下台負責?

4.          同樣的疫情指揮中心,同樣的防疫政策,不同能力的市長執行起來有不同的效果,COVID-19死亡病例,新北市2,656例、臺北市1,469例、臺中市1,346例、驗證出台北市長柯文哲的能力與智商,不如盧秀燕,有科學數據佐證,鐵一般的事實。

5.          以上數據,高虹安沒有能力分析。

散布假消息的假專家【摘要2022.11.5.自由】針對中時新聞網今日「學者:錯誤疫苗政策 造成很多冤魂」一文,高端今晚發新聞稿澄清指出,該報導內容錯誤百出,且與事實不符。國民黨智庫召集人陳宜民雖具醫學與公衛專業背景,卻無視公開事實,屢屢針對高端疫苗發表抹黑性言論。高端日前已訴諸法律途徑救濟,10月25日向台北地檢署提告;未料陳宜民11月3日又再度發表不實言論,顯示具多次犯罪故意,其散布不實言論的行為更侵害公司多項權益,已委託律師持續蒐集證據並呈交地檢署 以維護高端疫苗名譽與投資人權益。

針對陳宜民指稱高端疫苗未如期繳交疫苗保護效益報告,且高端疫苗最資淺,醫藥品查驗中心卻押著聯亞陪高端做免疫橋接,台灣的免疫橋接是用在不正確路徑,沒有體察國際趨勢等錯誤言論,高端提出3點澄清。

1. 高端疫苗今年7月27日發文檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告,並於專家會議上報告說明。陳宜民指稱本公司「沒有交」與事實不符。

2. 高端疫苗成立於2012年,長期專注疫苗開發,執行腸病毒疫苗、季節流感疫苗及登革熱疫苗等多項臨床試驗。2020年初新冠肺炎大流行爆發後,本公司基於與美國國家衛生研究院(NIH在登革熱疫苗的良好合作關係,迅速技轉 NIH 開發之新冠疫苗平台,在台進行後續開發 。

2020年10月主管機關訂定「COVID 19 疫苗於台灣取得 EUA應具備之技術性資料要求」 其中規範二期臨床試驗接種試驗疫苗人數須達3000人以上,以免疫原性做科學上合理的連結或推估。當時國內疫苗廠商皆是依據此資料進行新冠肺炎疫苗研發,及免疫橋接臨床試驗,並無陳宜民所稱陪特定廠商進行免疫橋接等錯誤資訊。

3.世衛組織(WHO)於2022年3月月已將免疫橋接納入COVID--19疫苗指引,且全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA 國際藥物監管機構聯盟」與澳洲、加拿大、新加坡、瑞士、英國所組成的「Access Consortium Access Consortium 跨國醫藥聯盟」,皆曾於2021年6月及9月表態支持免疫橋。國際對免疫橋接的態度與台灣一致。

國際疫苗也陸續以免疫橋接取得上市許可,如法國Valneva藥廠完成4000人規模之免疫橋接試驗,並於今年6月取得歐盟藥品管理局之新冠疫苗正式藥證;而韓國SK B Bioscience藥廠同樣以4000人規模之免疫橋接試驗,於2022年6月取得韓國食品藥物安全部之EUA。。高端呼籲專業人士應具備專業素養,不要淪為散布假消息的假專家。

【摘要2022.11.5.自由】高端今日發布新聞稿指出,7月27日檢送保護效益報告,並依審查單位意見針對年長者、重症、死亡保護力資訊進行補充,10月28日完成補件,昨經衛福部食藥署專家會議討論通過,確認高端疫苗具有保護效益。

根據真實世界接種的實證資料,顯示高端新冠疫苗對於避免中重症及死亡的保護效果超過90%。在15位免疫、感染、流行病、藥物、生統、醫學資料庫分析、藥物流行病學、醫學法律、毒物學等各方面專家的會議結論中,一致認同在青壯年及高齡群接種高端與其他疫苗廠牌或混打的組合,對預防中重症、死亡的保護效益相近。與會專家中,除了主席不參與投票外,14位專家全數通過,確認高端疫苗具有保護效益。

在高端疫苗公司提供的新冠疫苗保護效益評估報告中,可看出高端疫苗作為追加劑,其突破感染率與m RNA疫苗相近,而在三劑各式疫苗混打預防死亡也有相當高的保護力。根據高端公司24項動物試驗、12項臨床試驗、16篇國際期刊(其中10 篇同儕審查期刊發表),各項數據可支持上述比較性保護效益研究及次級資料推論,並獲致高端疫苗具優異保護力之結論。

另外,依據食藥署之高端疫苗保護效益評估專家會議,全國性預防接種資訊管理系統(NIIS)與傳染病通報系統(NIDRS)資料庫之全人口大數據資料,從2021/3-2022/09 的資料分析,以不分年齡組來看,相對於沒有接種疫苗者避免中重症的保護效果,接種三劑高端疫苗為91.4%,在避免死亡的效果則有90.3%%,保護效益與兩種m RNA疫苗相當。

衛福部食藥署於202 0年參考美國FDA指引訂定新冠疫苗臨床試驗標準,提供國內疫苗廠做為開發指引,日前在歐盟與韓國取得藥證的Valneva及SK Bioscience 兩家疫苗廠,執行的免疫橋接臨床試驗規模亦與食藥署的開發指引相當,並相同以AZ疫苗做為免疫橋接數據比對。

高端新冠疫苗擴大二期臨床試驗,依循規範以隨機分派及安慰劑為對照組進行進行,以AZ疫苗做為外部對照,是以免疫橋接為法規科學依據的臨床試驗。在疫苗療效評估結果,可看出高端新冠中和抗體幾何平均效價比 (GMT Ratio)為AZ疫苗的3.4倍;而在真實世界接種結果的實證資料中,以施打超過300萬劑次的統計數據中,亦可看出優異的保護效益出優異的保護效益。

另外,針對中時新聞網今發表「學者:錯誤疫苗政策 造成很多冤魂」為題文章,高端晚間也發新聞稿澄清指出,該報導內容錯誤百出,且與事實不符。國民黨智庫召集人陳宜民雖具醫學與公衛專業背景,卻無視公開事實,屢屢針對高端疫苗發表抹黑性言論。

高端日前已訴諸法律途徑救濟,10月25日向台北地檢署提告,未料陳宜民11月3日又再度發表不實言論,顯示具多次犯罪故意,其散布不實言論的行為更侵害公司多項權益,已委託律師持續蒐集證據並呈交地檢署 以維護高端疫苗名譽與投資人權益。

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