519萬人已接種 高端通過疫苗緊急授權

 

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【摘要2021.7.20.蘋果】中央流行疫情指揮中心7/19公布新增15例本土病例、6例境外移入及1死亡，本土個案中9例知道感染源，6例關聯不明仍需調查。本土病例中，新北市11例、桃園市3例及台北市1例。此外，衛福部食藥署宣布，正式通過高端疫苗緊急授權。

國內7月17日出現單日8例本土個案，創三級警戒以來新低，疫苗施打也已達2成覆蓋率的里程碑，給解封露出曙光，昨新增確診15例，但其中有7例都是居隔陽性，也就是不明感染源8例。

以全台每周最多可施打110萬劑來算，第三輪大概只會有110萬人收到預約簡訊，中籤率約24%，每4個人會有1人收到預約簡訊。

衛福部食藥署表示，高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍，高端疫苗中和抗體效價是AZ的3.4倍，21人專家委員會僅1人不同意給EUA。

這代表高端疫苗在中和抗體效價部分，確實優於AZ疫苗，換算成國際標準，高端疫苗的中和抗體幾何平均效價約為375、AZ疫苗則約為130、莫德納疫苗則為1300，但中和抗體僅為評估效果的標準之一，無法就這樣說中和抗體數值較低的疫苗保護力就比較差。

7月1日甫上路的機組員返台檢疫規定，實施還不到1個月又要調整了！中央流行疫情指揮中心日前發函，鑒於Delta變異株在全球擴散且傳播力強，為降低病毒進入社區風險，將自7月21起強化機組員檢疫措施，就算機組員打完2劑疫苗且滿2周，長程班返台得多做1次PCR檢測，且要執行「加強版」自主健康管理。

而過去14天要是派飛重點高風險國家，不管長、短班，或有沒有打過疫苗，一律得入住防疫旅宿或公司防疫宿舍關14天，期滿採陰才可出關。

我國COVID-19疫苗接種最新統計，截至目前為止，累計接種 519萬4107 人次，AZ疫苗接種 246萬7348 人次，莫德納疫苗接種 272萬6759 人次，COVID-19 疫苗接種人口涵蓋率 21.56%。

中央流行疫情指揮中心指出，7 月 16 日至 7 月 18 日，AZ疫苗和莫德納疫苗各新增 12 例接種後發生死亡之不良事件。

對於7月26日到底能否解封？指揮官陳時中今天說，我們不稱為解封，只是緩步降級，循序漸進，目前外國的經驗都看在眼裡，我們也會擔憂，台灣必續要持續漸進的緩坡降級，他更講到，英國昨日宣布解封真的是很大膽。

國內疫情趨穩，開始考慮解封，但有專家提及，從香港經驗，包含咖啡廳、八大行業等都屬於高風險行業，未來降級後是根據行業的風險高低分別開放，還是八大行業一併開放？

陳時中強調，一下子解封，在夜店、街上群聚，風險實在很高，他們的本錢是疫苗接種率高，不過染疫也非常多，這也是經驗，我們可以好好觀察怎麼做才適當。

以台灣情況，陳時中表示，愈是無法保持社交距離、戴口罩的行業，開放的時間就愈慢，這是我們基本原則。

陳時中強調，目前邊境國際疫情再起，邊境管制會隨時滾動檢討，在疫情情況下只會更緊不會更鬆。國內確診病例如果連續數天低於10例，社區群聚5例，確實有機會降級，但降級會循序漸進，需要強化應變疫情的能力，若有任何疫情又要升級。如果決定要降級，一定是在二級滾動式檢討。」

關於新人婚紗拍攝，地方政府希望指揮中心能有明確規範，例如棚內拍攝時，攝影師、新人是否要保持安全距離？戶外拍攝時，補妝是否能脫下口罩？陳時中說明，如果是真的要結婚的新人，拍攝時親密一點沒關係，如果只是模特兒拍攝示範婚紗照，那就得遵循劇組拍攝指引。

同住家人車內喝水已放寬，戶外野餐是否考慮放寬？陳時中說，目前戶外野餐，朝同住家人一起戶外用餐來規劃，不認識的人會要求一群一群把社交距離拉開，目前相關單位都在規劃當中。

7月13日才剛微解封，近日卻有確診者足跡去過台北市某間健身房，該間健身房已經暫停營業，是否因此修改健身房指引？陳時中表示，健身房在確診者足跡中，就會降低營運人數，這都是在應變計畫中。希望相關指引給各行業，未來開放時要做好預防措施，增加應變能力，有任何情況可以即時反應，疫情就比較不會擴大。

高端通過抗體效價「考試」勝AZ拿到EUA！【摘要2021.7.20.蘋果】長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，由於AZ疫苗與國產疫苗都是在中研院的同一實驗室所進行，因此這樣的數據代表高端疫苗的中和抗體生成情況確實優於AZ疫苗。

施信如表示，根據目前兩家國產疫苗已陸續發布的中研院實驗室數據與長庚大學自己做的中和抗體研究做對照，並推算至國際標準，高端疫苗的中和抗體幾何平均效價約為375、AZ疫苗則約為130，但莫德納疫苗的效果其實更好，中和抗體幾何平均效價則可達1300。

但施信如強調，中和抗體僅為疫苗保護效果的評估指標之一，並不是說中和抗體越高就一定是優於其他品牌。以AZ腺病毒疫苗來說，最近有研究指出，接種後對於T細胞的記憶性十分良好，效果十分持久。

在血清反應部分，高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%；代表受試者在打了疫苗之後對於抗體生成有良好反應，以AZ疫苗來說，接種後抗體反應比高端來的慢，但在研究設計上這部分僅是在一個特定時間區段的觀察，也無法單就此說比AZ的保護力好。

施信如表示，以AZ疫苗來說，研究發現保護力可達8個月，建議高端應持續追蹤二期臨床受試者，了解在接種疫苗後保護力可維持多久，最長多久、相關保護力的數值會降到多低，才知是否該補打一劑。

而對於疫苗該怎麼打，參加過兩劑的人體試驗的受試者，或是打過AZ或莫德納，是否考慮混打，施信如表示，考量國內疫苗涵蓋率不佳，目前可考慮作為第二劑施打的可能性，但也要開始做相關試驗來佐證可行性，目前由於整體疫苗的量也有限，現在討論第三劑的相關研究仍然太少。

衛福部疾管署先前已與高端完成500萬劑COVID-19疫苗採購合約簽署，EUA核准後將陸續供貨。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員、感染科醫師黃玉成認為，民眾對於打疫苗各有想法，之前很多人只登記莫德納疫苗，後來不少人改變心意也願意打AZ疫苗，基本上有疫苗就趕快打，別放著疫苗不打反讓自己陷入感染風險之中。

黃玉成表示，高端是次單位蛋白疫苗，供貨會比較慢，但是相對安全性更高，就像打流感疫苗，發燒比例不會像打AZ或莫德納疫苗這麼多。無論是AZ、莫德納疫苗或高端疫苗，沒限制只能給某族群施打，只有婦產科醫師建議孕婦優先選擇mRNA疫苗。

高端疫苗外銷 鎖定東南亞、中南美／將進行三期臨床、驗證性試驗 取得常規藥證及國際認證【摘要2021.7.20. 自由】高端疫苗生物製劑公司的COVID-19疫苗昨天取得國內緊急使用授權，業者表示將進行第三期臨床試驗及其他驗證性試驗（如年齡層擴充），以取得常規藥證及國際認證為目標。在此同時，也會與其他對此疫苗有興趣的國家展開協商，部分國家有機會直接認可台灣的ＥＵＡ、部分可能要補做一些臨床試驗。

高端表示，明年就能看到海外市場，將以東南亞及中南美洲國家為主。業者說，原本把市場鎖定在台灣及東南亞，結果現在來自中南美洲的需求更大。以友邦巴拉圭來說，疫情很緊急，他們希望高端能在當地做一個三期臨床試驗，與打過ＡＺ的受試者比較中和抗體效價高低。

如今台灣已通過高端的ＥＵＡ，未來若在巴拉圭也做過臨床試驗，對高端的COVID-19疫苗銷往中南美洲會更有說服力。

至於在歐盟的三期臨床試驗，高端表示已開始提供歐盟法規單位疫苗的書面資料，由於目前高端的COVID-19疫苗期中分析數據佳，應有機會優先排入專家諮詢會議，順利結束後就會向歐盟申請進行三期臨床試驗，估計今年內一定會啟動。

指揮中心已預採購高端及聯亞疫苗各五百萬劑。高端今年COVID-19疫苗年產能約一千萬劑，八月開始會有小量產出，多數委託台康及東洋分別生產疫苗原液和充填作業，少部分自產。明年產能有機會放大至一億劑，屆時可能將再新增台耀為充填合作夥伴，未來目標一年產能上看二至四億劑。

聯亞生技公司之前表示，只要拿到國內的ＥＵＡ，即可生產二至三千萬劑疫苗，後續隨著製程放大，今年年產能可上看一億劑；且為因應未來國際訂單，聯亞集團負責充填業務的聯亞藥也開始進行擴產，新產能規劃是目前的四倍，預計新產能可在明年下半年量產。

519萬人次打過疫苗　AZ、莫德納各新增12例接種後死亡【摘要2021.7.20.蘋果】我國COVID-19疫苗接種最新統計，截至目前為止，累計接種 519萬4107人次，AZ疫苗接種 246萬7348人次，莫德納疫苗接種 272萬6759 人次，COVID-19 疫苗接種人口涵蓋率 21.56%。

中央流行疫情指揮中心指出，7 月 16 日至 7 月 18 日，AZ疫苗和莫德納疫苗各新增 12 例接種後發生死亡之不良事件。

【摘要2021.7.20. 自由】武漢肺炎全球肆虐已逾一年半，世人在對抗病毒之路，仍未脫離泥淖。台灣的防疫表現如何？看看國際間如何看待。從前年底中國武漢傳出肺炎至今，台灣在今年春季之前，表現亮眼，《紐約時報》三月中旬猶以「疫情中的世外桃源」形容。

直到五月，華航諾富特飯店爆發疫情，雙北確診人數飆升，整體單日病例達五百多，警戒級數提升，三級警戒且四次延長。這一變化，讓我國從防疫資優生的地位跌落，六、七月間彭博、《經濟學人》的國際疫情評比，台灣名次大為滑落。

國際媒體的評比，在新增確診與死亡案例的統計數字之外，常另訂標準，從不同角度做重點衡量。以彭博（Bloomberg）為例，旨在測量「防疫韌性」，分疫苗接種、封鎖嚴重性、航班載客力、已接種疫苗旅客自由度為準，台灣防疫採國境管制的守勢作為，疫苗接種率偏低，排名自不太好看。

《經濟學人》（The Economist）重在比較生活正常程度，檢視旅行、休閒時間、商業活動。七月初發表的「正常指數」，處於三級警戒的台灣，雖採柔性封鎖，人們正常消費與休閒活動仍受衝擊，國際排名乃居後段。

不過，隨著疫情趨緩，台灣的防疫表現再度被肯定。繼日本《朝日新聞》十一日大幅報導台灣再度控制疫情之後，近日德國之聲（ＤＷ）和英國《衛報》（The Guardian）都有分析，指向台灣的防疫努力和成績有目共睹。

據ＤＷ報導，德國、也是全歐洲最大的新聞週刊《明鏡》（Der Spiegel）為探究「哪些國家更好地走過了疫情？」蒐集全球154國從去年一月以來數據，以四個指標衡量各國處理疫情的成敗，台灣排名第五；如以較先進的21國做比較，台灣是亞軍，僅次於丹麥。

《明鏡》評比指標有四。台灣六月底疫苗接種率8％，表現最差；但去年的ＧＤＰ成長優於預期一個百分點，相較於中國低於預期3％、美國降低5％、德國減少8％、印度降低14％，堪稱一枝獨秀。至於公共生活停擺程度，台灣是限制措施最少的，只在今年六月變得稍微嚴格；中國最嚴格。在超額死亡率，即實際死亡率與預期死亡率的差距，最低的是挪威、台灣和丹麥，都是負值。

國際新聞機構的評比之外，還有新聞工作者的現場報導。《衛報》記者戴維森（Helen Davidson）去年十月派駐台灣至今，見證了疫情從當時相較國外的平靜，到確診數大增進入三級警戒。她十一日在言論版指出，從機場防疫措施、住進旅館隔離後，她經歷上街自由採訪同志遊行，參加音樂會，與新朋友共舞，也參觀一場鞭炮此起彼落的宗教活動，幾乎忘了疫情。

隨後，台灣253天本土零確診破功，五月華航諾富特飯店爆發疫情，進入三級警戒。文章標題提綱挈領：「在台灣的經驗顯示，些微的自滿也會招致病毒趁虛而入」、「在台灣的報導幾乎免於疫病干擾，但過程並非平順無波」。她強調，台灣雖曾犯錯，但累計數百人染疫死亡，而非數萬或數十萬，與全球其他地方疫情現況相比，她仍感有幸身在台灣。

國際媒體的旁觀析論之外，基本而重要的，是我們的防疫作為。這方面，疫苗涵蓋率超過20％是世界衛生組織的起碼目標，台灣跨越這一目標，防疫工作進入新的里程碑。如已取得的疫苗陸續到貨，加上昨天正式取得國內專案製造許可，也就是緊急使用授權（ＥＵＡ）的國產高端疫苗加入生產供應，我國對抗病毒之戰最弱的環節即可有效補強，並繼續提高涵蓋率如先進國家水準。

同樣重要的，面對不斷變異，傳染力更強，且規避降低疫苗效力的危險病毒可能繼續肆虐，有如世衛組織所警告，全球離疫情正式結束還很遙遠。台灣既須有效阻斷新變種病毒入侵，也要適度平衡防疫與經濟生活，包括明、後年疫苗供應的掌握，考驗都在眼前。

就此而言，從目前的微解封，到可能的降級不解封，各級政府都須妥善規劃，也需要社會大眾的自律與配合。畢竟，有效抗疫是每個人的事。

外交突破 我將在立陶宛設台灣代表處【摘要2021.7.20. 自由】台灣與歐洲國家的關係不斷增溫，消息人士透露，政府最快於今天上午宣布，我國即將在位處波羅的海的立陶宛設立代表處，名稱為「駐立陶宛台灣代表處」。這是繼去年在非洲之角、索馬利蘭設立台灣代表處之後，再一次重大外交捷報，將更進一步深化台灣與波羅的海地區國家的實質關係。

由於立陶宛在1991年八月實現獨立後，同年九月即與中國建立正式外交關係至今，台灣宣布前往設立台灣代表處的消息曝光後，預料中國必然將給予立陶宛不小壓力。據了解，立陶宛已有即使中國制裁，也將堅持與台灣加強往來的意志。

外交人士說明，立陶宛與台灣處境十分相似，同樣位處面對威權政體最立即直接的威脅，身居捍衛民主自由體制的戰略前線，面臨相同挑戰，有共同合作的契機。尤其最近跨大西洋美歐聯盟有日漸鞏固回穩的趨勢，在這樣的有利局勢及客觀環境條件下，外交部也掌握契機，經過縝密布局與鴨子划水的指揮調度，以及第一線外交人員的沉穩折衝，終於突破現實困難，台灣在民主陣營當中一個嶄新的合作夥伴關係由此誕生。

立陶宛去年才上任的新政府多名成員，稍早已經多次公開強調，立陶宛今年底前將來台設立代表處。涉外高層也說明，台灣這次先行前往設處之後，兩國都有強烈意願拓展進一步的合作交流，未來不僅在經貿合作上有許多機會，兩國同樣身處在攸關國家生存發展，必須脫胎轉型的關鍵時刻，事實上有更多可以相互交流合作的領域，可以多方開拓。

肯定設駐立陶宛台灣代表處 AIT：所有國家都有和台灣合作自由【摘要2021.7.20. 自由】我國今天宣布將在立陶宛設立「台灣代表處」。美國在台協會（AIT）在我國政府宣布後隨即發布聲明表示肯定。美國指出，所有國家都應享有與台灣締結更緊密關係及拓展合作的自由，台灣是先進的民主政體、主要的經濟體，也是世界上一股良善的力量。美國始終致力於以符合美國「一中」政策的方式支持台灣，「我們與朋友及盟友站在一起！」

AIT並說，隨著台灣鞏固其國際夥伴關係，並努力應對新冠疫情、投資審查及供應鏈韌性等全球挑戰，美國始終致力於以符合美國「一中」政策的方式支持台灣。我們與朋友及盟友站在一起，共同在全球促進我們共享的繁榮、安全及價值。