Bruckner : Symphonie n°9 (Bernard Haitink / Orchestre national de France)
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【摘要2021.6.16.中時】源自於印度的變種新冠Delta已經主宰了英國的新冠疫情，專家追蹤這波染疫患者的主要症狀，驚訝發現咳嗽、失去嗅味覺、發燒等已經不是典型的三大新冠症狀，取而代之的是頭痛、喉嚨痛、流鼻水，專家擔憂症狀改變可能會讓患者以為只是得了普通感冒，進而遺漏掉了這些潛在病例。
英國應用程式「The ZOE Covid
Symptom Study」於2020年3月起開始追蹤新冠患者出現的症狀，至今已經有數百萬英國人透過程式通報症狀，值得注意的是，Delta變種病毒株「B.1.617.2」入侵英國以來，患者的主要症狀已經明顯改變。分析ZOE數據的研究計畫領導人史派克特（Tim
Spector）表示，自5月開始團隊就一直在追蹤主要症狀，發現已經和過去不同了，現在通報率第一的症狀是頭痛，其次是喉嚨痛、流鼻水、發燒，咳嗽只排名第5，「所以比較少見了，前10名甚至已經看不到失去嗅覺。」
根據「The ZOE Covid
Symptom Study」目前蒐集到的數據，40歲以下患者出現的5大症狀由頻率高至低依序為：頭痛的66.4%、喉嚨痛的53.6%、流鼻水佔49.2%、發燒佔42.1%、咳嗽佔40%。
40歲以上族群的主要症狀稍有不同，打噴嚏居然擠入前5名，依序為：頭痛的53.5%、流鼻水佔36.3%、其他佔34.5%、打噴嚏佔31.7%、喉嚨痛佔30.3%。
史派克特表示，「這隻變種病毒的作用方式看起來稍有不同。」值得注意的是，40歲以上族群因為多已接種過疫苗，因此即便出現症狀，程度也比較輕微。
目前英格蘭公共衛生署（Public Health
England）建議，民眾只要出現咳嗽、發燒、失去嗅味覺等三種主要症狀的其中一種，就可以進行免費新冠病毒檢測。不過長久以來專家們持續呼籲把門檻放寬，如此才能揪出更多感染者。
史派克特指出，現在新冠病毒作用的方式已經不同，在年輕族群身上比較像是感冒，但民眾卻不自知，在可能以為只是普通感冒的情況下還繼續參加派對、散播病毒。他說，年輕人染上可能會感覺像是得了「重感冒」。
Delta變種病毒已經被證實傳染力較源自於英國的Alpha變種新冠高出60%，而且有機會突破疫苗的防護網，目前英國30歲以下族群中仍有數百萬人尚未接種疫苗，這群人的確診病例數也增加得相當快，根據英格蘭公共衛生署的數據，20多歲族群中，確診數已從每10萬人54例增加至121例，30歲族群則從47例增加至72例。
高端申請EUA 陳燦堅：打疫苗是要先保命【摘要2021.6.16.中時】高端生技昨天傍晚正式公告向衛福部食藥署遞件申請緊急使用授權（EUA），對此食藥署長吳秀梅昨天表示，雖然目前尚未看到具體資料，但估計審查很快就會開始進行，只等200名施打AZ疫苗的血清分析出爐就可開始，最快7月初就能召開專家會議。
高端疫苗昨晚公告，緊急向衛福部食藥署申請國產疫苗緊急使用授權的EUA，研發新藥名稱或代號為「高端新冠肺炎疫苗」
（MVC COV1901）；高端也同步宣示，未來會以取得國際認證為目標，短期會接續申請第三期臨床試驗。
食藥署日前拍板，決定採用免疫橋接方式審查國產疫苗的EUA申請，只要效力不遜於AZ疫苗即可核發EUA，不過目前200名AZ疫苗的血清對照樣本還在中研院分析中，因此估計兩家國產疫苗的審查將於7月初進行。
高端生技總經理陳燦堅，昨接受寶島聯播網專訪時表示，所謂EUA是為應付緊急狀況而開立的措施，以美國目前的狀況，不再受理EUA是很自然的現象，不受理EUA並不代表美國將來不再受理藥證申請，高端目前已積極與歐盟討論如何在歐盟取得藥證。
陳燦堅也說，「現階段民眾不用太擔心打完疫苗不能出國，而是要先保命」，先把台灣變安全，況且現在出國也不是每個國家都歡迎，而高端以及國內友廠，也都會盡力去取得某種形式的國際認證，例如歐盟、WHO、甚至是美國的藥證，因此民眾不用太擔心出國的問題。
外交部發言人歐江安表示，我國高端疫苗生物製劑公司與巴拉圭亞松森大學醫學院合作，刻規劃在巴國進行新冠肺炎疫苗臨床試驗相關工作。我國政府一向鼓勵台灣企業與友邦加強交流與合作。外交部對於高端公司與巴拉圭亞松森大學的醫衛合作樂觀其成，並將繼續提供必要協助。
由「Novavax疫苗」最新報告，談國產疫苗的潛力【摘要2021.6.16.自由
王英明】美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）6/14日表示，其研發的兩劑式武漢肺炎疫苗，在美國和墨西哥的第三期大型臨床試驗顯示，對有症狀感染的保護力具有90.4％，對中度至嚴重感染的保護力更達100%，對77名染疫受試者中的54人進行病毒定序，發現半數是英國變種病毒。對於世界衛生組織定義的2種變種病毒種類，保護力高達約93％，包括英國、巴西、南非和印度變種病毒株。
此外，臨床試驗中並未發現安全疑慮，常見副作用均為輕、中度，通常不會持續超過二至三天，僅有少數人症狀較為嚴重。外電以「黑馬」形容這支疫苗，應也可望繼輝瑞/BNT、莫德納和嬌生後，成為第四支獲美國食藥局FDA緊急授權EUA的武肺疫苗。
美國疫苗供應充足，FDA可能會要求Novavax直接申請完整授權，此將需要數月時間。由於Novavax與我國高端、聯亞兩家藥廠的武肺疫苗，均採用同樣的次蛋白質單位技術，等於是真正同門兄弟，這對台灣會是個振奮的消息！
6/13「自由廣場」謝炎堯教授大作「新冠病毒疫苗不適用橋接」，提及「Novavax疫苗產生的中和抗體，只能阻止感染武漢原生新冠病毒株，但現在世界各國肆虐的新冠病毒都是變異種，因此美國至今沒有緊急授權使用」。這真是亂下結論，且有藉機打擊國產疫苗之嫌。
謝教授知道國產疫苗與Novavax疫苗師出同門，Novavax疫苗若對變異種病毒無效，也等於宣告國產疫苗不必做了。但據昨天的Novavax疫苗最資訊，已充分打臉這種說法。而且它沒有緊急授權EUA，是因為時間未到、還沒提出的關係，不是沒核准。
謝教授認為，我國食藥署人才有限，見到國外疫苗能產生同等力價的中和抗體，就公布採用「免疫橋接」來審查國產疫苗，是一種嚴重錯誤。不過筆者由資訊看到目前食藥署人才濟濟，堪稱一時之選，其實他們所做決定，很得國外疫苗專家肯定。謝教授根據食藥署將為國產疫苗採「免疫橋接」，就武斷加以批評說是人才有限，實在有失學者風範。
這裡有幾個邏輯觀念需要澄清：緊急授權EUA只是某政府、對某疫苗暫時使用的「權宜」法律名詞，其效力與安全是由授權的政府負責，並沒有國際統一的標準，也不是美國說了才算，更無需誤會沒有得到緊急授權EUA，就是不合格的疫苗。
6/14聯合報刻意提到「高端」恐難取得美方EUA。但這並不是高端評價有問題或使用橋接的關係，而是美國FDA根本已停止審查這類申請（可能疫苗已太多種〉，何況，美國給不給國產疫苗EUA，與我們有什麼關係？
英國的AZ疫苗也沒有申請美國的EUA，因美國根本不用歐洲疫苗，而AZ也沒有向美國申請。只要台灣政府有授EUA給「高端」或「聯亞」，政府願負全責，台灣自己就可以開始使用自己生產的疫苗。（當然要賣到全世界，美國的EUA可能就很有必要，但那是另一層次問題）
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其次，「橋接」並非是某特定疫苗專用。藥物三期實驗時，有的人必須使用安慰劑（如食鹽水），在其他較小的流行病是標準方式，但在隨時有死亡的新冠肺炎，又似乎是很不得已的必做程序。
目前好在疫情已有一段時間了，有六、七種已發展成功的疫苗，在抗體、不良副作用都已有很多實驗證明，一切算是初步都已經有譜，所以後來接續發展的不同疫苗，完成了二期解盲，再以前面的檢驗成果做範本參考，讓疫苗製作時間縮短，並減少使無辜者（被注射安慰劑）的產生重症、甚甚死亡，以此種叫做橋接方式來申請EUA，已漸是目前科學界的最新、也是較人道的趨勢（所謂非常時期有非常時期的做法）。
mRNA疫苗是先進技術，從發展到製作時間也較快速。假如時光倒流，次蛋白疫苗製造與使用，先於mRNA疫苗，說不定後來要求「橋接方式」核准的反而是mRNA疫苗。謝教授及一些見不得國產疫苗成功的人士，認為不應該為了製作疫苗「降低了醫學標準」，寧可費時曠日、耗資宏大，也要慢慢等完整的第三期試驗。這是腐朽老舊、緩不濟急的想法。
新冠疫病開路先鋒的疫苗如輝瑞、莫德納，其實也只是做部份三期實驗就拿到EUA，理論上這也非完整標準的疫苗核准approval，等於邊打戰邊練兵，在承平時期是不會准的。
很多人包括有的醫師，都認為有錢就可買到疫苗，政府一定是漫不經心、不努力以赴才買不到疫苗，完全忽視台灣在「非國家」的特殊地位下，又有強鄰威脅所造成的困難。
事實上一項統計指出，全世界現在都購買疫苗不易，例如目前越南採購1.2億劑，到貨290萬劑，到貨率2.4%。台灣採購1981萬劑，到貨87.66萬劑，到貨率4.43%，在死亡人數高居不下，已關係到全國人民的生死存亡關頭，卻有人一直反對國產疫苗的製作，是另有他心？還是有「非買中國疫苗不可」的偏執狂？
美國Novavax疫苗與台灣使用同樣次蛋白技術，雖是較傳統方式，而且製作時間會比較長，但現在已證明異軍突起，對變種病毒反而效果更佳。
而且次蛋白技術已使用在很多種老疫苗上，在多年經驗下，其副作用已非常清楚。而新技術的疫苗如輝瑞、莫德納，目前雖然是當紅炸子雞，因為使用時間還短，幾年後會不會有什麼不良副作用產生，現在也無法保證，說不定最後勝利者才是類似我們的國產疫苗。
很多人也擔心國產疫苗無法取得認證，無法出國。但所謂「疫苗護照」也只有歐盟對其會員國旅客的便捷方式，對一般遊客是否有其他方式如以PCR代替，現在仍情勢不明。何況Novavax疫苗將來若接受各國認證，國產疫苗也會跟進受惠的。
疫苗不是今年才要打，可能每年都需要，台灣以後還要更多疫苗資源。我們無法一直靠別人。在台灣最艱難的時刻，不要一直唱衰台灣，自己國家只有自己才能救，大家要有信心確實信任政府的專家、共同一起合作。（家庭醫學會創會理事）
哪種COVID-19疫苗有效又較安全？【摘要2021.6.16.自由◎ 呂勝春】國內對於武漢肺炎疫苗的爭論很多，各路專家、名嘴及特定政治立場的人物高談闊論，有的提出科學論證，更多是人云亦云，造成大眾的困惑及迷惘！但這個國家總有把反對政府任何措施當成宗教信仰般的執著，理性討論空間遭到嚴重限縮！
首先，我想從目前已經或近期有可能獲得EUA的疫苗及其學理根據談起：已廣泛施打的Moderna和BNT-Pfizer是利用基因工程表現棘突蛋白的mRNA加以微脂粒包覆製成，是一全新的嘗試！
另外，AZ、J&J
及俄羅斯的Sputnik是利用遺傳工程改造的黑猩猩（AZ）和人類（後兩者）腺病毒，再植入棘蛋白基因成為基因重組的腺病毒，它可以感染進入細胞表現棘蛋白，但不會產生具有傳染性的病毒顆粒！這種方法也是史上首創！以上五種疫苗所採用的技術應急有效，但長期追蹤是否會有其他副作用仍未知！
至於近期可能獲得EUA的Novavax，則是利用基因重組的棘蛋白加上佐劑製成，是成熟、廣泛使用且安全有效的疫苗製作方法。眾所周知的Ｂ肝、子宮頸癌（人類乳突瘤病毒）疫苗等，皆用此法發展成功！若前述mRNA和重組腺病毒已證明有效，重組次單元棘蛋白一定不會比較差！
近期引起廣泛爭論的國產基因重組次單元棘蛋白疫苗，不論從學理及疫苗發展的經驗來看，都是值得期待的！
另有一說：mRNA和重組腺病毒疫苗對諸多突變種COVID-19，可能比諸如Novavax的次單元蛋白疫苗有效；是否更有效的比較，應該基於原生型的mRNA或腺病毒疫苗，與原生型基因重組的次單元蛋白疫苗防護效力互比，再看對突變型病毒之防護力的比較研究才能確認。
只是籠統地斷定何種疫苗保護力較好，在免疫學的理論上是不對的！何況，重組次單元蛋白疫苗所含的量，通常比mRNA或腺病毒在細胞內產生的量更多，因而產生免疫反應會更好！
至於安全性問題，近來在以色列或美國打了Pfizer或Moderna-mRNA疫苗的16至24歲族群，分別有六千分之一至五萬分之一的人出現心肌炎！這是一個值得關注的警訊！這兩種疫苗產生免疫反應的學理，有可能使免疫系統攻擊肌肉細胞，以致在年輕族群引發自體免疫反應，值得嚴肅深究。畢竟，新技術發展的疫苗是否有不可預測的後果，仍待觀察！
最後，建議年長者不必刻意選擇疫苗，只要有就趕快接種！其他族群則可經由資訊充分取得再決定。對於次單元蛋白疫苗更不要排斥，一切等EUA（不論是Novavax或國產）再定奪！建議政府可製作淺顯易懂的說明，教育大眾一起努力防疫！（作者為台大醫學院名譽教授）
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