Sir Georg Solti Wagner - Der
Ring des Nibelungen (Orchestral Highlights) (1982) VPO
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【摘要2021.6.11.自由】高端疫苗昨宣布二期解盲成功，後續將申請EUA緊急授權使用審查，但民眾黨立委高虹安今質疑，依照媒體曝光合約，價格是全球數一數二貴，還有不平等條款，被中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部長陳時中反嗆：「前一段時間大家說再貴都要買，不要昨天講的今天又忘了」。
陳時中說，前一段時間大家都說再貴都要買，高說「國產疫苗有優惠價格」，陳再嗆，要賠死國家的產業？大家不要昨天講的話今天又忘記，今天講的明天又忘記了。
中研院研發技術突破 陳時中：已向莫德納表達代工意願【摘要2021.6.11.自由】衛福部長陳時中，今在立法院答覆民進黨立委蔡適應質詢時說，今年中研院在mRNA的技術上有些突破，有向莫德納表達合作的意願；蔡適應追問，若真正代工的話會由誰擔任？陳時中說，屆時就會做技術轉移（給民間公司），（與莫德納）這樣的合作也能幫助台灣的技術更純熟。
陳時中也說，若有談成未來會（向廠商）做技術轉移，這樣的合作對台灣的疫苗研發技術來說也會更成熟。
高端解盲- 醫師整理超好明白5大重點【摘要2021.6.11.蘋果】高端疫苗今天下午召開記者會宣布解盲成功，將立即向疾管署申請緊急授權藥證許可，預計7月可提供國人開打，ICU醫師陳志金則在臉書整理5大重點，讓大家看解盲不會很茫。
陳志金整理解盲記者會5重點：
1.二期解盲成功。
2.疫苗安全、副作用少。
3.打完幾乎都會產生足夠量的抗體。
4.製造過程品質穩定。
5.大家所關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗，會依計劃同步進行。
高端也端出疫苗血清陽轉率高達99.8%，強調安全性良好。這次疫苗的免疫生成性評估，包含血清陽轉率 (seroconversion rate)、中和抗體幾何平均效價 (GMT titer)、以及GMT倍率比值 (GMT ratio)。
血清陽轉率為重要指標，用來判斷受試者在接受疫苗施打後，是否成功誘發對抗病毒的免疫記憶。
在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%；中和抗體之幾何平均效價(GMT
titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT
titer)為733，GMT倍率比值為180倍增加。
期間分析數據合於預期，高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。
中和抗體效價【摘要2021.6.11.中時】高端新冠肺炎疫苗是從病毒的其中一段抗原製成，當疫苗打進體內，身體就會產生免疫反應、出現抗體，而抽血檢驗血清中的中和抗體有多高，就叫做「中和抗體效價」。若效價越高，就代表抗體越多。身體產生中和抗體後，若不小心感染新冠病毒，中和抗體就會把病毒「中和」掉，也就是吃掉、消滅掉，中和抗體越多，也就能消滅越多新冠病毒。
陳建煒為台灣大學醫學院教授、台大醫院臨床試驗中心主任及台灣大學健康資料研究中心主任。其取得美國哈佛大學流行病學碩、博士，曾擔任台灣大學醫學研究部主任、日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)顧問及美國UnitedHealthGroup
Optum分公司首席科學家。
去年10月，食藥署宣布，將比照美國訂出緊急授權條件，只要藥廠第二期臨床試驗受試者達3千人，且追蹤1個月確認安全性和有效性後，就可先量產100萬劑給國內高風險族群使用。
今年3月陳建煒寫了一篇文章〈台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路〉，表示食藥署沒說清何謂「有效性」，因為「產生中和抗體」不等於有療效，疫苗更重要的是能預防感染，尤其是感染重症，因此英美及歐盟核准EUA的條件都不是看中和抗體，而是看保護力。
陳建煒說，去年10月台灣根本沒有社區感染，打疫苗的沒有重症、不打疫苗的也沒有重症，合理的推測只能以中和抗體做為有效性指標，且當時全球沒有任何疫苗被證實能預防重症、各國人心惶惶，他對食藥署的準則「雖抱持懷疑、但仍予以尊重」。
不過，今年3月時空背景已經完全不同，全球至少已有4支疫苗有療效實證，但食藥署一直沒有進一步訂定EUA技術準則。此次高端雙盲試驗是有打疫苗跟只打安慰劑的比較，食藥署昨日宣布的EUA技術準則是看國產疫苗組跟AZ疫苗組的血清中和抗體，陳建煒說，他只能說這個絕對不是國際標準，「這樣講很清楚了吧？而且這不是我一個人的意見。」
臨床二期是做安全性，三期是做保護力。醫學文獻及醫療產品發展過程中「理論上有效、初期人體試驗有效，但大規模臨床試驗發現是無效或有害」的案例太多了，再具有吸引力的理論，還是需要大規模臨床試驗加以驗證，這才是近代實證醫學的精神。陳建煒說，為何看中和抗體效價就足夠？
衛福部食藥署，將採用「免疫橋接」的方式，拿國內施打完2劑AZ疫苗的200名醫護人員血清，與國產疫苗的數據進行比對，只要2項數據結果不遜於AZ疫苗即可放行，最快6月底、7月初就會由疫苗審查委員會討論，並公布結果。前副總統陳建仁昨天也為「免疫橋接」背書，強調這是WHO最近提出的主張，很多國家也都用「免疫橋接」方式替代第三期。
食藥署藥品組副組長吳明美指出，我國在今年3月22日首批AZ疫苗到貨時，便與衛福部立桃園醫院合作，招募200名醫護人員接種AZ疫苗，盼能將這200人的中和抗體幾何平均效價，以及血清反應比率做為審查國產疫苗的標準，只要國產疫苗的中和抗體幾何平均效價比值，在95％的信賴區間下限大於0.67，以及血清反應比率在95％的信賴區間下限大於50％，即可被認為成功。
至於何時開始審查國產疫苗？吳明美說，現在正在等200名接種完AZ疫苗的對照組血清數據出爐，這200人在接種完2劑疫苗後需等待28天後才能抽血分析，預計下周才會完成，因此國產疫苗的審查專家會議，最快也要等到本月底或7月初才會舉行，屆時若專家建議給予EUA，相關行政程序最快3天內可完成。
國產疫苗因未實際投入疫區進行有效性測試，因此就算高端、聯亞的抗體效價數據與AZ疫苗相當，也無法直接換算成與AZ相同的70％保護力，但這兩家都表示會進行三期臨床，其中聯亞要去印度試驗，高端則預計前往中南美洲或是歐洲。
PS：
1.
去年10月全球沒有任何疫苗被證實能預防重症、各國人心惶惶，因此去年十月開始，全地球人都淪為各大疫苗公司的實驗品，全世界的人都在賭；疫苗有沒有效，全看哪一家廠牌比較有名，根本不看數據。全世界的疫苗廠都是一邊作三期實驗，一邊打疫苗。
2.
印度、泰國等疫苗代工廠，因為自己國家疫情嚴重，所以拒絕出口，導致全球疫苗都缺貨，超過50億人口打不到疫苗，台灣也打不到，因此許多台灣宗教組織、縣市首長與藝人政客急著插隊，等同先謀殺貧窮國家的百姓，好自肥台灣百姓，殘忍到了極點。
3.
為了解決許多台灣宗教組織殘忍的行為與信仰，台灣的疫苗廠也應該學國外，一邊打一邊做實驗。
4.
沒有發覺慈濟、佛光山的出家人極度殘忍的人，基本上都是平庸的邪惡。
5.
嚴格執行戴好口罩、勤洗手、勤消毒、不聚會的人，不太需要打任何疫苗。
6.
衛生習慣比較骯髒的一般人，必須先打疫苗。迷信國際品牌的人，打國外疫苗；信任國產的人，打國產疫苗，外籍移工也可以打。
打疫苗恐併發心肌炎 美CDC：相關證據愈來愈多【摘要2021.6.11.中時】美國疾病管制暨預防中心（U.S.
Centers for Disease Control and Prevention，CDC）10日發布聲明，表示愈來愈多人在接受新型冠狀病毒疫苗接種後，出現心肌炎的副作用，發生頻率已超過正常範圍。好發族群多為接受第2劑信使核醣核酸(mRNA)疫苗的年輕男性。儘管症狀都很輕微，但少數案例迄今仍住院中
島袋進一步表示，根據CDC的安全監控系統計畫，在出現心肌炎的案例中，過半數為青少年與20初頭的人。不過，這一年齡層施打疫苗的人數相當少，故仍不能斷言心肌炎為疫苗副作用。
心肌炎可能症狀包括發燒、疲勞、呼吸急促與特殊性胸痛。這類患者在身體前傾時，胸部會更痛；而當身體後靠時，疼痛就會減輕。一般而言，醫師會開立抗發炎的藥物；在部分特殊情況中，則會在靜脈注射免疫球蛋白。
一般而言，罹患心肌炎的兒童會持續進行6個月的追蹤診療，以確保沒有其他重大疾病。在大多數的病例中，症狀相當輕微、會自行消失。
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