哪一種疫苗最合適？ 新冠疫苗四大技術比一比

 

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【摘要2021.6.20.經濟日報】新冠疫苗為全民關注焦點，但四大技術包括mRNA、重組蛋白（次單位）、腺病毒、滅活病毒的異同與優劣，一般民眾大多霧煞煞。最近永齡基金會、台積電要買的BNT疫苗，就是mRNA疫苗，也號稱是相對有效的疫苗。

至於哪一種疫苗最有效？可能因人而異，不過每種疫苗都或多或少會有副作用，只是因個人體質表現狀況不一。最近發表最新試驗結果的Novavax公司，其數據顯示，保護效果逾九成，其重組蛋白技術，恰好跟國內三家疫苗廠國光（4142）、高端、聯亞生的技術一樣，也引發討論。

這四大疫苗技術，各有優缺點。先講近日最受關注的重組蛋白技術，是取病毒的DNA培養出「假病毒」，這類假病毒帶有新冠病毒的「特徵」，因此開發成疫苗打入人體後，免疫系統可以透過認識「病毒特徵」產生抗體，而後遇到真病毒就會啟動攻擊。優點是安全、有效，缺點是開發時間長。

其次，以mRNA為主要技術的輝瑞BNT、莫德納疫苗，屬於最新技術也最複雜，是把病毒的「遺傳訊號」（mRNA）片段包在奈米等級的「油脂球體」中，打到人體，這個遺傳訊被人體接收後，生產出「病毒的特徵（蛋白）」，讓免疫系統認識並產生抗體。優點是辨識病毒效率高，但缺點是保存不易，而是否可能在未來會影響人體的免疫系統發展，也存在爭議。

第三是，腺病毒載體疫苗，主要開發者有嬌生、AZ。腺病毒疫苗的技術原理，是以腺病毒為載體並帶著新冠病毒DNA的片段，進入人體細胞，也是複製出病毒蛋白讓免疫系統認識，再產生抗體。優點是保存容易、成本低，但因為本身是病毒，容易造成較多副作用。

最後是滅活（死毒）病毒，以中國大陸的科興疫苗為代表，簡言之，把病毒弄死（降低活性）後，並把病毒屍體注入人體，讓免疫系統認識進而產生抗體，達成免疫效果。優點是開發時間短、簡單、有效，但危險性也較大，因為或許有「滅活不完全」的病毒潛藏其中。屆時可能打疫苗反而感染。

國際討論二期橋接三期 是為了「變種病毒」【摘要2021.6.20.聯合報】高端疫苗日前完成二期臨床解盲，證明其疫苗安全性，並正式向食藥署申請緊急授權（EUA），不過食藥署提出的緊急授權條件中，以「免疫橋接」方式衡量其保護力。此舉也引發爭議。台大公衛學院副院長陳秀熙今於長風基金會舉辦的線上會議中提及，世界衛生組織（WHO）討論的免疫橋接，是因應「變種病毒株」，讓已取得EUA的疫苗不需再進行三期臨床，並不是讓只做二期的疫苗取代三期，仍建議國產疫苗一定要做三期臨床。

陳秀熙表示，過去臨床試驗的進行動輒十幾廿年，新冠肺炎疫情來得太快，使各國不得不動用「緊急授權命令」，為了縮短時程去年世界衛生組織討論可以在第二期完成後，第三期做到期中之間可頒發EUA，但後續必須要完成第三期臨床試驗。他表示，三期臨床是非常重要的階段，二期是告訴大家疫苗可以產生多少免疫力，三期是證明體內的免疫力足不足夠抵禦病毒或是不要嚴重到住院的指標。

陳秀熙表示，各界對於二期橋接到三期會有混淆，當時國際討論免疫橋接，主要是因應疫情的發展已經快速到產生「變異株」，疫苗若是要重新再做三期臨床試驗，確定是否對變異株有效果，至少還要3到6個月，世界衛生組織認為不可能再等了，才會有二期橋接到三期的討論。

陳秀熙表示，台灣則是去年國內並非疫區導致執行三期臨床有困難，只是台灣今年5月起已經成為疫區，國產疫苗應該可以在台灣進行三期臨床，即使二期後就通過EUA還是要做三期，才能確保疫苗打到人體到底有沒有足夠的保護力。

韓日加也設法自製疫苗　台灣何必妄自菲薄？生醫公司前總裁：國人臨床較適合國人體質也較安全【摘要2021.6.20.蘋果 丘福隆／美國先鋒生物醫學公司前總裁】美國是全球疫苗專家學者薈粹之地，但是，輝瑞-BNT核酸疫苗的製作技術，卻是由窮困潦倒多年的匈牙利移民科學家研發完成。再者，將核酸製作技術商品化的BNT與莫德納都是年青的製藥公司，全球那麼多老牌藥廠反而未能在這次世界疫苗競賽中拔得頭籌。

反觀台灣，聯亞母公司在1985年成立於紐約，從事疫苗研發與生產多年。聯亞創辦人出道成名甚早，曾經與美國NIH的佛奇等專家合作開發愛滋病補助療法，並在新英格蘭醫學雜誌共同發表論文。

至於執政黨刻意扶植的高端疫苗研發團隊，許多成員是台灣半世紀以來培養出來的科技人才，曾經默默地以科學成果支持全球華裔科學家使其出人頭地。由此可見，有特長、有機遇、能抓住機會、能迎合時需，都是成功的必要條件，若當為而不為或妄自菲薄，只會滅自己威風。

2020年1月12日中國公布新冠病毒的核酸基因序列後，全球疫苗專家頓時爭先恐後地設計新冠肺炎疫苗，風起雲湧各展所長。當時開發疫苗條件最佳的地區當屬中國大陸，因為有大量新冠肺炎患者、有研發各式檢驗試劑的樣品與能力、有開發傳統疫苗的經驗與實力等等。

美國業者當時雖然缺乏患者與試劑，但亦已想到藉此開發核酸疫苗。台灣高端則隨後從NIH取得特定毒株的使用授權，從而製作次單位蛋白質疫苗。

在美國的聯亞母公司也是開發次單位蛋白質疫苗，但其蛋白質分子更小而且是由化學方法直接合成。由於當時開發疫苗經費尚無著落，故先行撰寫專利以保護新創的疫苗智慧產權，並研發新冠病毒抗體檢測試劑且獲得美國FDA授權。

2020年3月13日川普總統宣布國家進入疫情緊急狀態後，美國疫苗製造大廠不但獲得臨床試驗經費與政府訂單，而且法規上政府也給予從寬認定與協助，使其專心一志向前。確實，輝瑞-BNT與莫德納疫苗在2020年底前，第三期臨床才剛完成施打，便以初步確效數據（Primary Efficacy Analysis）獲得「緊急使用授權」（EUA），使疫苗可以在臨床測試以外使用。

台灣藥廠試圖自製疫苗就沒有美國藥廠那麼幸運，做兩期臨床只得政府補助5億元台幣。由於時間與資源緊迫以及疫情迫在眉睫，只做完近4000人的第二期臨床試驗便擬申請EUA，因而引起軒然大波，還要遭受與疫苗無關的非理性抨擊。顯然，這些批評者大都沒有考慮到去年川普總統感染新冠肺炎時，注射抗體是使他迅速恢復健康的重要原因。

美國疫苗廠家的第二期臨床測試只有200多人參與，完成第二期臨床表示疫苗的安全用劑量已經建立，毒性大致上可以接受，而且各項生物指標均達到預期水準。

第三期臨床則著重擴大測試人種類別以找出施打的安全範圍（調查何者安全與何者不安全並進）以及疫苗的實際保護力。人類種別包括不同性別、種族、年齡、病情、生理狀態、服用藥物、敏感反應等等，因此參與人數動輒上萬。確實，第三期測試有如「檢測冰凍湖面的安全度」，測試範圍愈大，可安全行走的湖面愈廣，因冰破而掉下去的機率亦愈小。

因此，若自產疫苗未進行第三期臨床，而僅有擴大加強版的第二期臨床完整數據，則施打疫苗時必須嚴格遵照第二期臨床所獲得的安全範圍注射。另方面，水土一方，本土開發出來的疫苗，對本土人民會有較大的安全係數；用外國人做臨床而開發出來的外國疫苗，對本國人民的安全係數當然會比較低下。

基於社會整體利益考量，全民普遍施打疫苗可產生使疫情傳播變慢的路障效用（Speed Bump Effect）。其原因是：由於打過疫苗者體內多少帶有一些抗體，即使再次感染，這些抗體會使進出體內的病毒量減少一些，因而降低病毒傳播力與被感染力、減小有傳播力與可被感染的人口、減少重症與死亡、防止醫療體系崩潰。基於此，鼓勵施打疫苗至為重要。

全球有200多個廠家正在做新冠肺炎疫苗臨床。韓、日、加等國也正設法自製疫苗，希望能追趕上台灣。理由很簡單：（1）維護各國的國家長期利益。（2）病毒變異很快，產品與市場跟著翻新。（3）避免被先進國家掐脖子而長期翻不了身。（4）如上所述，用本國人做臨床而開發出來的疫苗，較適合本國人體質，也較安全。

世衛示警 Delta變種病毒將成全球主流【摘要2021.6.20.中時】世界衛生組織（WHO）首席科學家18日警告，新冠Delta變種病毒，已成為全球主要流行的病毒株。有鑑於源自印度的Delta變種病毒近來在英、德等國掀起確診高峰，美國也擔心Delta株會引發下一波流行，拜登總統表示，全美累計6成5成人至少注射一劑疫苗，為免Delta病毒肆虐，呼籲尚未施打的民眾盡速接種疫苗。

WHO首席科學家斯瓦米納坦（Soumya Swaminathan）女士在記者會指出，「Delta變種病毒因為傳染性持續增強，即將演變為全球最主要的變種病毒株。」美國疾病管制暨預防中心（CDC）也呼應，指Delta恐成境內流行的病毒株。目前美國66％病例為源於英國的Alpha變種病毒，9.9％為Delta，CDC預估1至2個月內，Delta將成美國感染主流。

據澳門衛生當局19日通報，一名17日從台灣到澳門的男子，初步檢測結果顯示其感染Delta變種病毒。據統計，台灣共5名境外移入個案檢出Delta，尚未在本土個案身上檢出。而澳門通報的該男子曾在2到5月前往印度後返台，指揮中心研判應已感染1個月以上，應是在印度染疫。目前指揮中心聯繫男子中，也會針對在台接觸者進行匡列。

中國附醫感染管制中心副院長黃高彬表示，Delta的傳播力比台灣流行的英國變異株強，住院的比例也高，一旦產生破口，在台灣出現流行，影響力恐比這波本土疫情更嚴重。指揮中心5月初起推動印度專案，但Delta現已擴散到全球40幾國，邊境管制應更嚴格，建議不要只針對印度，若採檢量許可，應對所有入境的民眾進行檢疫期滿PCR採檢，避免Delta擴散。

醫療應變組副組長羅一鈞提醒民眾，英國當地的病例中有9成感染Delta，多是沒打疫苗，或只打1劑的對象。印度變異株與英國變異株相比，會增加6成4的家戶傳播率，也會增加住院比率，因此呼籲民眾儘快完成2劑疫苗的接種。

Delta變種病毒肆虐 俄羅斯確診創近期新高【摘要2021.6.20.自由】武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫情肆虐全球，Delta變種病毒株（前稱印度變種病毒株）近期成為國際注目焦點，俄羅斯過去兩天連續新增逾1.7萬例創下近期新高，據指造成疫情升溫的主因就是Delta變種病毒株。

在兩週前俄羅斯的每日平均確診數約為3千例，本月初俄羅斯確診確診病例驟增，到13日更新增超過1.47萬例，是今年2月以來單日最高。而目前造成俄羅斯疫情升溫的病原體，就是最初在印度發現的Delta變種病毒株。當局指出，目前在莫斯科有近9成的病例都與Delta變種病毒株有關，過去兩天莫斯科的單日確診數也都超過9千例，過去兩週以來新增確診增加了2倍。

雖然俄羅斯去年很早就研發出疫苗，並聲稱是最早接種疫苗的國家，目前境內也批准4種武肺疫苗，但至今該國接種率仍低，只有不到10%的人口進行接種。