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【摘要2021.9.15.三.蘋果】國內有300多萬人苦等不到第二劑莫德納,日前指揮中心曾提及台大將進行混打高端疫苗的臨床試驗,莫德納混打高端疫苗計劃昨(9/14)通過人體試驗倫理委員會,會立刻發函給指揮中心取得同意,同時今貼出受試者招募海報,將收案220名20至70歲打過第一劑莫德納的民眾進行隨機雙盲試驗,也就是說會有一半的受試者第二劑打到高端、一半則打到莫德納,最快下周就能啟動臨床試驗,試驗的1個月後進行解盲。
全國目前約343萬人接種第一劑莫德納疫苗,但僅有33.4萬人接種第二劑,3百多萬人等無第二劑疫苗。
台大內科部主治醫師、臨床研究主持人謝思民指出,混打研究是一種補救措施,不是為了混打而混打,主要是因應各種疫苗在國際上的生產、供貨不穩,各國都開始希望有各廠牌疫苗互相搭配的方式。現在尚未有不同平台疫苗交替施打的情況,會選用莫德納混打高端原因,
第一是觀察到免疫刺激上,兩種疫苗的蛋白相同、抗原有一致連貫性。
第二則是因莫德納第二劑的不良反應較強,但高端疫苗的不良反應較輕微,
第三則是,莫德納在國內還有許多人等不到第二劑,如試驗成功,混打國產疫苗供貨上較無虞。
謝思民指出,混打臨床研究昨通過倫理委員會,同時已發函給指揮中心,將由指揮中心評估再知會莫德納公司,如一切程序順利,最快下周就能啟動臨床試驗。謝提醒,此臨床研究是隨機雙盲,民眾不會知道打到哪種疫苗,不能事先選擇,但考量到受試者疫苗接種的權益,此研究將在1個月就解盲,讓受試者儘速知道打到的廠牌,才能註記在健保卡和黃卡上。
謝思民說,臨床試驗將分析混打高端後,不良反應是否可小於打兩劑莫德納;而中和抗體部分,將在第14天、28天、3個月、6個月抽血驗效價,再送往中研院實驗室,檢測抗原是否有延續性、有無不錯的免疫反應。如一切都很順利,也許10月底、11月初就有機會有初步的報告可以提供給指揮中心,讓他們做疫苗政策的參考。
對此,新冠肺炎疫苗專家會議召集人、高雄醫學大學附設中和紀念醫院長鍾飲文表示,mRNA與次單位蛋白疫苗混打,安全性上沒有問題,但除非臨床試驗結果證明第二劑混打的棘蛋白、中和抗體優於其他混打組合,否則不會建議讓第二劑混打高端,讓當高端混打比較高的機會是在沒有疫苗的情況下,所做的選擇。目前最成熟的是AZ疫苗混打BNT或莫德納疫苗,研究發現,AZ混打BNT,棘蛋白的濃度6至7個月內會增加9.2%,另有篇加拿大研究則指出棘蛋白濃度會增加20倍,中和抗體會增加10倍。
鐘飲文也透露,國內其實比較期待莫德納混打BNT,雖尚無相關數據,但加拿大、歐盟部分國家也已同意施打,指揮中心更重視這個混打組合。
197萬長者在等莫德納第2劑 名醫:間隔超過16周「保護力就不清楚了」【摘要2021.9.15.三.蘋果】莫德納疫苗久未進貨,65歲以上長者第二劑接種時間將至,可能面臨無疫苗可打窘境。民眾黨周一(9/13)表示,長者等無莫德納疫苗可打,但第二類中央及地方政府防疫人員接種兩劑莫德納疫苗比率高達65%。行政院院長蘇貞昌昨(9/14)回嗆「這都是不實謠言」。中央流行疫情指揮中心回應,莫德納來台後,長者將優先施打。
中央流行疫情指揮中心7月1日擴大新冠疫苗接種,其中最早施打第一劑莫德納疫苗為台北市7月2日針對72歲以上長者施打;依指揮中心規定,第二劑莫德納疫苗須間隔第一劑10至12周,因此,最慢應於下周開打。另一批65歲以上民眾於8月11日起接種第一劑莫德納疫苗,若以12周計算,第二劑最慢在11月初開打。
民眾黨指出,長者等無莫德納疫苗可打,主因是第二類中央及地方政府防疫人員接種兩劑莫德納疫苗人次,占第一劑疫苗施打人次高達65%所致。行政院院長蘇貞昌則回嗆,此說法為「不實謠言」,強調中央防疫人員施打第二劑莫德納疫苗僅1700人,占比不到全國已接種兩劑28萬人中的千分之6,且中央及地方防疫人員施打最多疫苗為AZ疫苗。
台大兒童醫院院長黃立民說,依研究文獻,第一劑莫德納接種後16周內,應還是具有保護力,但超過16周保護力如何,「這就不清楚了」,因相關超過16周保護力的研究數據很少,即使莫德納疫苗延後施打,仍希望不要超過16周。
黃立民說,莫德納與輝瑞(BNT)疫苗均為mRNA疫苗,兩者保護效果相近,分別為95%及94%,於疫苗性質、副作用相差不多,且不論是AZ混打莫德納疫苗,或AZ混打BNT疫苗,保護效果也較為一致;若莫德納疫苗延後來台,比較好的做法就是第二劑混打BNT疫苗,「現實就是如此」,但是否要開放BNT混打還是需由指揮中心做最後的決定。
AZ副作用「格林巴利症候群」會四肢無力【摘要2021.9.15.三.蘋果】疫苗接種最令人擔心的就是副作用,AZ疫苗除了可能發生極罕見血栓,歐洲藥品管理局(EMA)近日也將「格林巴利症候群」(GBS)增列為AZ疫苗的極罕見副作用,我國目前累計10例。
不過輝瑞/BNT疫苗也曾出現極罕見的心肌炎和心包膜炎病例,較常發生在接種第二劑之後及年輕男性,隨著國內12至17歲青少年即將開打BNT疫苗,勢必倍受關注。
歐洲藥品管理局針對全球施打近6億AZ疫苗後,通報8百多例格林巴利症候群,考量相關可能性,將格林巴利症候群增列為AZ疫苗極罕見副作用,嬌生疫苗也被加註格林巴利症候群警語。
外界比較各疫苗廠牌不良反應致死率,目前AZ疫苗最高,第二為莫德納?指揮中心指揮官陳時中下午說,光看疫苗致死率數目比較難以看到真正情況,因其中也和時序、接種時間相關,接種後時間越久,人就可能越多,且施打對象風險高低也會影響,當然大家可做比較,不過其中的因素是蠻複雜的。
「格林巴利症候群」(Guillain- Barre Syndrome,GBS)是一種免疫功能異常,發生率大約十萬分之一,從小孩到成年人都可能發生,男女比例差不多。台北醫學大學附設醫院神經內科主任葉篤學指出,常見症狀為漸進性四肢無力,嚴重的話會呼吸衰竭,不過通常都可以及早偵測治療,真正嚴重到呼吸衰竭的人很少。
葉篤學說明,約三分之二GBS病人在發病之前的1、2周,曾出現類似感冒症狀或腹瀉,也有人打完疫苗後1至2周發生GBS,但不只是AZ疫苗,過去也有人打完流感疫苗發生GBS。
葉篤學表示,「格林巴利症候群」主要跟病毒感染或疫苗接種引起身體免疫反應有關,簡單來說,免疫反應就像士兵,士兵能夠對抗外界病毒,士兵需要訓練,訓練方法一種是打疫苗,第二種是感染過一次病毒就能產生免疫力,但士兵可能認錯敵人,導致反過來攻擊自己的神經。
國內已有700多萬人接種AZ疫苗,目前通報10例「格林巴利症候群」。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎昨於記者會表示,mRNA疫苗和腺病毒載體苗均曾通報接種後出現GBS案例,國外有許多報告,但目前沒有明確數據顯示,打完新冠疫苗會增加GBS發生率,台灣新冠疫苗接種後GBS發生率也未高於背景值。
國內首批BNT疫苗將於9月23日起優先給12至17歲青少年接種,根據美國食品藥物管理局8月23日最新監測資料,打BNT疫苗後出現心肌炎及心包膜炎的個案,以男性較女性多,且最常發生於40歲以下男性,也觀察到12至17歲青少年風險較高。
台中7成學校收不齊BNT意願書 原因曝光!專家:機率比發票中萬元低【摘要2021.9.15.三.蘋果】中央將開放12至17歲學生施打BNT疫苗,但台中7成學校未完整繳回意願書,疑似家長擔心孩子接種後併發心肌炎所致;
中區流行疫情指揮中心指揮官黃高彬指出,根據研究報告,12~17歲青少年施打BNT疫苗併發心肌炎的比例,的確比自然感染新冠肺炎併發心肌炎比率高出4~6倍,這正是目前家長陷入兩難的憂慮;但也有研究報告指出只要兩劑疫苗間隔3~4個月,就可大大降低併發心肌炎比例到百萬分之6,提醒家長可參考國外經驗,讓孩子獲得避免感染新冠肺炎的保護力,也降低打疫苗併發心肌炎的發生率。
黃高彬表示,根據BNT疫苗仿單顯示,12~15歲打BNT疫苗男生併發心肌炎比例有百萬分之162.2%;16~17男生打BNT併發心肌炎發生率是百萬分之94;12~15歲女生打BNT併發心肌炎發生率為百萬分之13.4;16~17歲女生打BNT併發心肌炎的發生率為百萬分之13,顯見「12~17歲青少年打BNT疫苗併發心肌炎的機率,隨著年齡增長而降低,且少年比少女發生心肌炎機率高出7~12倍不等」。
值得一提的是,雖然研究發現86%男生罹患心肌炎後需要住院治療,但因大多屬輕症,只要及時接受治療,死亡率幾乎等於0。
國內感染科權威醫師,也是中區感染症疫情指揮中心前指揮官王任賢表則認為,青少年打BNT疫苗併發心肌炎機率雖然比腸病毒或流感高,但是因為疫苗是死的,所以併發心肌炎都是輕症,比起腸病毒一併發心肌炎就是重症好多了。
他建議家長不要被「心肌炎」三個字嚇到了,心肌炎並不是心肌梗塞,打疫苗造成的輕症心肌炎屬於免疫性心肌炎,都是可以治療的,他呼籲在有疫苗可打的情況下還是要讓孩子施打疫苗,才能讓孩子有保護力對抗不斷變種的新冠肺炎病毒。
新北幼園又多父女染疫高病毒量!共32例 裝潢工夫妻中同株Delta「全新序列」【摘要2021.9.15.三.蘋果】中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今下午在指揮中心記者會表示,今日新增2例本土、3例境外移入,無新增個案死亡。新增兩例都是新北幼兒園居家隔離對象,在居家隔離期間驗出確診,因為已經在匡列範圍沒有往社區擴散,還在控制範圍內。
今日新增的是案16205、案16204,分別為新北幼兒園的學童和同住家人確診,新北幼兒園持續擴大匡列中。
裝修工夫婦的病毒基因定序今日出爐,醫療應變組副組長羅一鈞說明,裝修工夫婦感染的Delta病毒基因序列跟新北幼兒園確診者一樣,因此研判是同一起事件。新北幼兒園相關確診個案感染的Delta病毒序列都相同,但是不同於過去屏東群聚、桃園機師,以及所有境外移入的Delta病毒序列。
屏東先前爆發Delta疫情時,當時替3000多位里民打疫苗,這次新北幼兒園群聚感染延燒板橋某社區大樓,當地里長希望除了替染疫社區大樓住戶打疫苗,也能緊急先幫周遭里民打疫苗?
陳時中表示,屏東當時爆發Delta疫情時,當時疫情有擴散到社區,經由載客、鄉里群聚,疫情比較散發,然而這次疫情主要集中在新北幼兒園,且幼兒園相關接觸者均已集中隔離,周遭採檢過沒有發現疫情往外走的趨勢,所以僅針對板橋染疫的社區大樓住戶優先打疫苗。
新北幼兒園感染的Delta病毒基因序列,是否也曾在其他國家發現類似的基因序列?中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,先前南非和美國境外移入的2例個案感染Delta病毒,基因序列跟新北幼兒園的Delta病毒還是有5~6個位點差異,所以難以推論兩者相關,新北幼兒園感染的Delta是全新的病毒基因序列,先前沒有偵測到相同或類似。
外界關心,學生自主健康管理期間可否上課,因指揮中心說可以,但學校說不行?指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,依教育部8月底公布指引,若是居家隔離、居家檢疫、加強自主健康管理及自主健康管理等感染風險者,不可以實體入校或入幼兒園上課,但可以透過線上課程上課。
台北市禁止河濱烤肉,但無禁止民眾在騎樓私有地烤肉,新北市也無禁止住家院子或頂樓烤肉,指揮中心是否要統一規範?陳時中表示,這是由地方依防疫必要自行訂定相關指引。
行政院長蘇貞昌提到,建議指揮中心考量國人便利,以嚴格防疫為前提,適度鬆綁指引規範,是否有相關規劃?陳時中表示,目前幾個事件看起來都在控制之中,也有思考生活、經濟必要,逐步把條件放寬,都有持續在做,同時也希望團體如覺得有必要時可跟主管單位提出進行考量。
二級警戒延續到9月20日,9月21日之後是否繼續鬆綁,抑或考量新北幼兒園群聚事件,加嚴部分防疫措施?陳時中表示,各部會目前仍在蒐集和討論中,暫無準備加嚴防疫措施。
指揮中心說明,今日新增2例本土個案,案16204、案16205分別為30多歲男性及未滿5歲女性,為同住家人,因有北部某幼兒園相關接觸史,於9月6日匡列為居家隔離對象。案16204於9月12日出現發燒等症狀,2名個案由衛生單位安排採檢,於今日確診,衛生單位刻正進行相關疫調及接觸者匡列。
幼兒園群聚Delta基因全新序列 前台大醫提一數據!駁斥大魔王早潛伏社區中【摘要2021.9.15.三.蘋果】新北幼兒園Delta變種病毒爆發群聚感染,裝修工夫婦的病毒基因定序今日出爐,指揮中心證實,兩人的病毒基因序列跟新北幼兒園確診者一樣,研判是同一起事件。
前台大醫師林氏璧分析,「在匡列中的人因為潛伏期中再跑出新確診,因為早已匡列,都不會太擔心。」且「確認了裝修工人病毒確為同一序列,代表這一圈人都是同一事件,沒有兩條以上的傳染鏈,疫情相對單純比較好控制下來。」
不過不少網友質疑「Delta病毒已經在台灣生根傳了很久,比方從屏東那時就沒有離開。」林氏璧提到,「如果這樣的話這病毒序列應該要和屏東的Delta序列相像才對呀,但看來並非如此。且如果Delta真的在社區存在已久,卻一直沒有燒起來,那他還叫做Delta嗎?Delta有這麼肉腳嗎?」
林氏璧還用「七日PCR陽性率」來佐證,「五月爆發後到現在,每天我們都可以驗個兩萬上下,七日PCR陽性率壓到了萬分之3~4之間,你還在說Delta早潛伏在社區只是沒篩出來,你可以換一套說詞嗎.....我暈。」駁斥「沒篩檢就沒案例」的說法。
而新北幼兒園感染的Delta病毒基因序列,是否也曾在其他國家發現類似的基因序列?中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,先前南非和美國境外移入的2例個案感染Delta病毒,基因序列跟新北幼兒園的Delta病毒還是有5~6個位點差異,所以難以推論兩者相關,新北幼兒園感染的Delta是全新的病毒基因序列,先前沒有偵測到相同或類似。
PS:
1.
戴好口罩,可比擬打一針BNT,而且對所有的變種病毒都有效;兩個人群聚,雙方都有戴好口罩,等同二人都混打了二針疫苗,而且對所有的變種病毒都有防禦力。
2.
台灣不同於歐美國家,主因是大多數人都有戴口罩的習慣了。
3.
若有人打了一劑AZ疫苗,又戴好口罩,等同混打了二針疫苗,而且對所有的變種病毒都有防禦力。
4.
台北市萬華阿公店造成全台拉警報,導致死亡8百多人,主因是萬華阿公店的環境,大家都沒有戴好口罩。
5.
下一波疫情,一定又是幼稚園,因為小朋友很難戴好口罩。只能老師打疫苗,小朋友多噴酒精預防。
高雄港半月爆3貨輪28船員確診 匡列295人PCR結果出爐【摘要2021.9.15.三.蘋果】新冠肺炎疫情趨緩。高雄市衛生局簡任技正潘炤穎今天表示,高雄市過去兩周有三艘貨輪,在其他國港口被通報船上有多名確診個案,這三艘船也曾停靠高雄港,經疫調有295人與其接觸,目前檢驗呈陰性,其中包括長榮海運「長芳輪」,若到9/20無其他疫情,即可結案。
高市衛生局指,這 3艘國際貨輪分別是長芳輪、長X輪、恆○輪,分別有6、16、6人染疫,3艘貨輪共計28人確診。
日本五度贈台AZ疫苗 蔡英文推特日文致謝友情的疫苗【摘要2021.9.15.三.蘋果】日本外相茂木敏充今(14日)上午宣布,將再援贈50萬劑AZ疫苗予台灣,協助共同對抗新冠肺炎(COVID-19)疫情,對此,總統蔡英文不僅在臉書公開感謝日本的友情疫苗,還在推特用日文向日方表達謝意。
「謝謝日本友情的疫苗,提供台灣防疫重要的支持。」總統蔡英文在臉書提到,「不論國際疫情如何變化,我要感謝日本一路上對台灣的堅定支持,台灣會和日本繼續相互扶持,共同面對疫情挑戰!」。
甚至,總統蔡英文也在日本網友常用的推特上,用日文向日本表達感謝之意,「今天,日本外相茂木敏充宣布台灣將再次接種疫苗。一共五次了,真的很感謝日本朋友們的熱情。由於擔心Delta毒株在國內傳播的蔓延,這些疫苗將大大有助於提高疫苗接種率。非常感謝您。」發文兩小時已有萬人按讚。
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