Beethoven
- Symphony No 9 Choral (Ozawa Seiji)
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【摘要2022.2.15.二.聯合報】昨新增四名新冠肺炎本土個案,分別為苗栗竹南市場攤商(案一九七三一),以及高雄鳳山區一對母子(案一九七三○、案一九七三二)、一名紅茶牛奶店店員(案一九七三三)。指揮官陳時中表示,高雄三例確診者均有地緣關係,感染源尚待釐清。至於竹南攤商則應與高雄砂石場群聚事件有關,一名確診員工回苗栗過年時傳給姊妹,姊妹都去過竹南市場,但並未向該攤商購物。
陳時中說,研判攤商應為高雄砂石場延伸個案,但由於確診姊妹都不曾在該攤位消費或停留,僅能說足跡相關,但沒有重疊,其實「關聯性相當薄弱」,詳細接觸史還需要進一步調查。
另三例均在高雄鳳山區,該對染疫母子,母親(案一九七三○)接種過兩劑科興疫苗。廿多歲兒子接種過兩劑AZ、一劑BNT疫苗,因母親確診接受接觸者採檢,無症狀確診,Ct值十四,病毒量高。陳時中表示,懷疑兒子傳染給母親。
另一個案為鳳山紅茶牛奶店的廿多歲男性員工(案一九七三三),住三民區,未曾接種疫苗,Ct值僅15.5。個案父親是貨櫃司機,曾進出高雄港,但先前採檢四次都是陰性,父傳子的可能性相對低,感染源尚待疫調釐清。
昨增四例本土個案,高雄增三例,分屬兩起感染源不明事件。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,加上原先九條待釐清傳播鏈,累積十一條傳播鏈感染源尚待釐清。
「這只是冰山的一角」,林口長庚副院長邱政洵說,一條不明感染源傳播鏈下面代表潛藏三條傳播鏈,需靠擴大篩檢,才能找出感染者,「至少再觀察一個月才能確定疫情是否真的穩定下降」。
長者第三劑接種率低 專家:解封危險【摘要2022.2.15.二.聯合報】Omicron染疫者症狀多為輕症,防疫解封已是社會共識。專家分析,指揮中心對解封處處小心,主要是解封後,境外移入及社區確診者增加,75歲以上長者第三劑疫苗接種涵蓋率低,容易增加重症及死亡風險,且抗病毒藥物尚未準備充足,國內自然感染率又低,如果沒有準備好貿然解封,非常危險。
台灣防疫成功,國內自然染疫率僅2%,對比歐美國家六成及第三世界國家的八成,相差許多。前疾管局局長蘇益仁說,若未準備好就解封,大家對確診人數可能暴增要有心理準備,如同現在香港、日本每天新增一至兩萬例以上,若75歲以上長者疫苗施打涵蓋率低,將有更多的人罹患重症及死亡。
蘇益仁說,依國外經驗,全民接種兩劑疫苗涵蓋率達八成以上,老年人口也打了第三劑,即使感染也是輕症,甚至可以在家休息就好,若老年人及高危險族群感染後轉成重症,則給予住院及藥物治療即可,但台灣防疫沒法完全鬆綁,最大困境就是老年人口接種疫苗涵蓋率低。
台大兒童醫院院長黃立民說,若想解封快一點、幅度大一點,關鍵在於,六十歲以上第三劑疫苗涵蓋率應達八成,這是比較保險作法,建議應速接種第三劑疫苗,降低解封後重症及死亡風險。
「2+3劑共9成」建社區免疫保護罩 公衛大老:境外觀光解封期不遠了【摘要2022.2.15.二.蘋果】邊境檢疫縮短至10天最快3月中旬上路,同時放寬商務客入境條件並比照縮短檢疫,前提之一是第3劑疫苗涵蓋率達50%,交通部觀光局也希望今年下半年開放跨境旅遊。台大公衛學者表示,第2劑有效保護力,加上第3劑涵蓋率達90%才具社區免疫保護力,在此條件下,4月後更可考慮縮短檢疫至5天。至於何時能入境免檢疫,重點在口服藥和次世代疫苗準備而非第4劑涵蓋率。
台大公衛學院教授陳秀熙表示,從南韓經驗,光看第3劑疫苗涵蓋率50%仍難預防大規模群聚感染,正確來說應為第2劑有效涵蓋率加上第3劑達90%才具社區免疫保護力,社區免疫保護力是縮短入境檢疫天數的重要條件,因為第2劑保護力會隨時間遞減,目前國內第3劑接種速度算快,加上第2劑有效涵蓋率即將達到90%。
根據指揮中心疫苗接種統計,第
1 劑 82.29%、第
2 劑 75.60%、追加劑接種率
29.56%。陳秀熙說明,因最晚打第二劑的一批人是去年10~12月,如不接著打第三劑,保護力會失效,到三月中旬大概剩40%還有二劑保護力,如第三劑一直維持50%,大概差不多90%,但第三劑必須一直維持50%,才能達到解封門檻。
然而面對國外大量邊境解封,入境檢疫縮短至10天,對商務或旅遊來說還是太久,陳秀熙認為,3月到4月可以先採「10+7」,4月之後可考慮縮短至5天,從國外數據和境外移入推算,5天檢疫搭配2次PCR檢驗,通常解隔前的採檢就能找出多數感染個案,剩下漏網之魚通常傳播力很低。
交通部觀光局局長張錫聰昨日指出,日前觀光業者與指揮中心、觀光局等單位共同開會研商,在疫苗涵蓋率等條件下,除了最快3月開放商務客,也期待今年Q3跟Q4開放跨國境旅遊,但要先開放團體旅遊還是自由行,抑或同步開放、開放時間點等得再討論。
高端新冠疫苗三期解盲成功 今獲巴拉圭緊急授權EUA【摘要2022.2.15.二.蘋果】高端今晚發布新聞稿指出,新冠肺炎疫苗於巴拉圭執行的第三期臨床試驗,完成期中分析解盲成功,巴拉圭同步於2月14日核定高端新冠疫苗在巴拉圭的緊急使用授權(EUA)。
數據顯示疫苗安全耐受性良好,且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍,通過試驗設定之優越性基準(superiority)。巴國藥政法規主管機關DINAVISA,因應當地之防疫需求,在完成實地查廠,並審閱相關藥毒理/動物試驗,台灣第一、二期臨床試驗,巴拉圭三期臨床試驗,以及化學製造管制等技術性文件後,今日核定高端新冠疫苗在巴拉圭緊急使用授權(EUA)。
高端於巴拉圭執行之第三期臨床試驗(NCT05011526),係與巴國亞松森大學醫學院合作,採雙盲隨機分配,進行高端新冠疫苗與AZ疫苗的比較。此項試驗總計在巴國收納1128名受試者,並有934名受試者完成兩劑疫苗接種。
1. 在安全性評估部分,疫苗之安全耐受性良好,無疫苗相關之嚴重不良事件通報,且在系統性不良反應方面,受試者發燒比例小於1%,與國內所執行之擴大二期試驗數據相當。
2. 在免疫生成性數據評估部分,在排除自然感染後,高端組受試者之中和抗體效價比AZ組高出3.7倍,達疫苗優越性之基準。且此中和抗體效價倍數比值與台灣之數據一致,顯示中南美洲人種免疫生成性無差異性。
高端巴拉圭第三期試驗的期中分析,涵蓋巴國亞松森大學執行之結合抗體(IgG
ELISA)分析,以及台灣中研院P3實驗室之活病毒中和抗體(Wild
Type Neutralization, WTNT)檢測、也同時與台灣中心實驗室(central
lab)之結合抗體分析比對;結果顯示,三家獨立實驗室之數據呈現一致結果。
在不排除受試者自然感染的情況下,亞松森大學檢測之結合抗體(IgG
ELISA),高端組為2,366 BAU/mL,AZ組為1,035
BAU/mL,高端組為AZ組之2.3倍(國內測試之數據則為2.4倍)。
而在「排除受試者暴露自然感染」之檢體後,以中研院P3活病毒中和抗體、並以WHO國際血清標準單位進行轉換,高端組WTNT數值為425.2
IU/mL,AZ組為116.3
IU/mL,高端組為AZ組之3.7倍,此倍數比值亦與國內所執行之擴大二期數據一致。
期中分析數據已確認高端疫苗對比於AZ疫苗達「優越性(superiority)」基準,且數據在跨國家、跨實驗室均取得一致性,並驗證疫苗免疫生成性在巴拉圭(中南美地區)與台灣(亞洲地區)無人種差異性。
根據Our
World in Data統計,目前全球已有62.3%人口完成至少一針新冠疫苗接種,54.4%人口完成兩針疫苗基礎劑免疫,15.1%人口接受了第三針的追加免疫;疫苗總施打劑量已超過104億劑。在未來的疫苗需求面上,單以基礎免疫以及第三針追加免疫的需求來看,WHO評估全球仍有超過百億劑新冠疫苗的需求缺口。
而目前除了已開發國家大規模施打第三針疫苗外,以色列已開始對高齡族群與高風險族群進行第四針疫苗接種,歐美部分國家亦在進行第四劑疫苗的施打評估,可能繼續加深全球的需求與供應失衡;全球新冠疫苗短缺與供應不均的現況,短期內可能尚無法緩解。
除了巴國執行的第三期試驗外,高端新冠肺炎疫苗目前已獲選為WHO團結試驗疫苗(Solidarity
Trial Vaccines),並由WHO主導與出資,在菲律賓、哥倫比亞、以及馬利共和國,進行傳統安慰劑對照之疫苗有效性第三期臨床試驗;此外,高端新冠疫苗亦取得國際組織「流行病預防創新聯盟(CEPI)」贊助,執行高端疫苗與mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗的第三針追加免疫混打試驗。
高端疫苗後續將匯總巴拉圭第三期期中數據,提供國際藥政法規主管機關評估,以加速國際認證與市場布局之進度;未來並將以WHO團結試驗疫苗數據、及CEPI混打試驗數據,協助全球防疫與疫苗供應。
領先全球!翁啟惠馬徹團隊廣效mRNA疫苗 抗變異株【摘要2022.2.15.二.自由】不僅領先全球,更立下疫苗研發里程碑!中研院院士翁啟惠、基因體研究中心研究員馬徹,率領團隊研發廣效mRNA武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗不僅可誘發廣效抗體對抗各式變異株,更是全球首支可誘發針對S蛋白的強烈T細胞免疫反應的mRNA疫苗,不論新冠病毒如何演變,都能提供極為優越的保護力,該論文刊登於國際權威期刊《美國國家科學院院刊》(PNAS)。
新冠病毒高突變率往往使疫苗失去保護效力,如目前突變最多的Omicron變異株,就讓以武漢原型株設計的疫苗效果非常有限,因此各疫苗廠積極以變異株來設計次世代疫苗,即使是修改最快的mRNA疫苗平台,若計入人體臨床試驗時程,即使用免疫橋接,仍難以趕上新冠病毒演化速度,現有的mRNA疫苗可引起的T細胞反應更是偏低,但此難題將可望突破。
翁啟惠團隊之前已研發去醣化廣效棘突蛋白疫苗,而且透過施打該支疫苗也分離出可對抗目前所有變異株的超級單株抗體,該團隊進一步透過mRNA疫苗技術,打造出史上首支廣效mRNA疫苗,該支疫苗在小鼠實驗中證明可誘發超級廣效性中和抗體,不論是對抗武漢株、Alpha株、Beta株、Delta株、Omicron株都產生1萬以上的中和抗體效價,其抗體對抗各式變異株效力是未修改過mRNA疫苗的5-8倍。
現行的mRNA疫苗向來被認為誘發T細胞反應偏弱,但翁團隊的該支廣效mRNA疫苗將改寫局面,該支疫苗不僅可誘發廣效抗體,更可以誘發強烈的T細胞反應,所誘發的T細胞免疫反應是傳統mRNA疫苗的2-3倍。
翁啟惠過去曾表示,該支廣效mRNA疫苗之所以可誘發更強的T細胞免疫反應,是利用去除特定點位的醣化作用,造成蛋白摺疊錯誤及不穩定性來誘發免疫反應,因此提升T細胞免疫反應;他也進一步指出,許多去醣化的蛋白因為這因素所以無法量產及研究,藉由RNA疫苗的技術可克服該難關,也因此本次發現是疫苗研發的里程碑。
該論文的第一作者為中研院基因體研究中心博士後研究員吳俊毅,其他研究成員包含現為高雄醫大助理教授的博士後研究員鄭成偉、翁啟惠、馬徹等。
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