2015年4月12日 星期日

23黑心胃藥 葡萄王上榜

蔣丙煌政績41
Johannes Brahms. Cello Sonata No.1 in E minor, Op.38 (1)
【摘要2015.4.12.蘋果】黑心劣藥連環爆。食藥署昨公布,又有13家藥廠的23項胃藥,使用未取得原料藥許可證的碳酸鈣或碳酸鎂,包括知名業者榮民製藥生產的「大正胃腸藥」、瑞安大藥廠的「舒胃膠咀嚼錠」及葡萄王生技的「愛胃康顆粒」、明通化學製藥的「肝胃能」顆粒等,全都是劣藥,業者連病人也要騙,良心被狗吃了嗎。
食藥署上周三起分階段對104家西藥製劑廠稽查,首波鎖定使用碳酸鈣、碳酸鎂的27家業者,結果發現13家業者生產的23款胃藥違法,其主成分中,碳酸鈣或碳酸鎂均未取得原料藥許可證,僅為食用級原料,依《藥事法》最高處製造業者15萬元罰款,委託違法藥廠生產者可重罰30萬元。 
食藥署長姜郁美說,依《藥事法》規定,作為藥品主成分的原料,需領有原料藥許可證,須符合《中華藥典》規範的重金屬限量等標準,業者還須事前送審製造流程書,確保原料的安定性等,標準比食品級原料高;業者用食品級原料製藥已違法。
開業藥師沈采穎說,出包胃藥以大正胃腸藥最知名,在胃散巿場佔有率高達20%,6包售價約100元;瑞安大藥廠的舒胃膠咀嚼錠巿佔也有5%~10% ,10顆約15~20元。 
新光醫院胃腸肝膽科主治醫師朱光恩說,胃藥主成分非原料藥成分,藥效會打折扣,恐無法緩解胃痛等不適。不具名的藥師說,食品級和取得原料藥許可證的碳酸鎂、碳酸鈣相比,1公斤便宜2、300元,且申請許可證手續繁複,許多藥廠乾脆用食品級原料。
輔仁大學食品科學系兼任教授丘志威痛批,這顯示食藥署過去的稽查不是造假就是失靈,藥廠完全沒人管。消基會董事張智剛罵,民眾用藥安全也出問題,政府已無能到可怕的地步。
食藥署科長黃琴喨表示,因藥品成分多,過去僅零星發現藥品原料未取得許可證,這次是鎖定碳酸鎂、碳酸鈣做全面稽查,才發現較多違法業者。 
醫改:PIC/S GMP破功【摘要2015.4.12.中時】「查27家爆一半」,且其中多家為PIC/S GMP藥廠,醫療改革基金會痛批,PIC/S GMP破功、形同虛設。醫改會研發組研究員沈珮涵表示,PIC/S GMP自今年起實施後,食藥署一直宣稱這是很嚴格的標準,代表國內藥廠水準進入國際水準里程碑,但短短不到數個月,就已經破滅,禁不起考驗,到現在食藥署都還沒有對賦形劑標示做進一步的規範,令人十分遺憾。
陽明大學衛生福利研究所教授黃文鴻表示,原料藥沒有藥品許可,無論是否會對人體造成影響,都已違反了製藥規範,就像是餿水油製成的東西,即便後來檢驗都通過,不代表他的源頭就沒有問題,尤其製藥講求管理規範,每一個過程都很重要、都應落實要求。
台灣臨床藥學會理事長李春玉表示,食藥署的人力一直都不太夠,在查廠部分的確要再加把勁。
藥廠賦形劑重金屬超標 食藥署只罰錢了事【摘要2015.4.12.自由】知名藥廠強生、正長生等腸胃藥品日前遭爆添加「工業級」碳酸鎂到藥品賦形劑,食品藥物管理署昨公布化驗結果,確認這些賦形劑都不符合「中華藥典」規定,包括砷、氧化鈣、鐵等物質都超標,違反藥事法第廿一條,應屬「劣藥」。
不過,食藥署對處分方式卻改口,強調碳酸鎂不合格僅能以第三款「藥品中一部或全部含有污穢或異物者」開罰六萬到卅萬元,無法用刑法查辦負責人。消基會秘書長盧信昌批評,藥廠違法行為這麼明顯,仍無法以刑法偵辦,這是執法機關的心態問題,有包庇廠商的嫌疑。
長庚醫院毒物科醫師顏宗海指出,最讓人擔心的是砷的危害,若當中有無機砷就可能造成肝、腎傷害;另外酸不溶物代表原料不純、鐵和氧化鈣超標都可能刺激腸胃道。對於賦形劑的規範缺失、藥事法罰則太輕。
王卓鈞政績 友軍討人 警掏槍拒交搶匪【摘要2015.4.12.蘋果】北市信義警分局前天偵辦一起飛車搶奪案,一路追到基隆,並請八堵派出所警員幫忙逮人,但準備將犯嫌帶回偵辦時,基隆警方卻以「我們也有案子要清查」為由拒絕交出嫌犯,雙方一度發生推擠衝突,八堵所警員甚至作勢掏槍,最後經分局長電話協調後,基隆警方才同意放人,平息風波。
這起爭功險爆內鬨火併案,起因是一名搶奪慣犯莊宴志(31歲),前天傍晚在北市搶奪一名老婦(72歲)的包包後逃逸,信義分局警員根據監視器畫面鎖定作案車號,發現是在八堵火車站附近失竊,立即前往基隆追查。

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