全球疫苗快訊-WHO在南非設立技轉中心生產疫苗

 

柴可夫斯基（Tchaikovsky） - 交響樂 6號 Op.74 “悲愴”　卡拉揚　維也納愛樂樂團

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【摘要2021.6.22.蘋果】

♦土耳其確診病例減緩，總統艾爾段（Recep Tayyip Erdogan）21日晚宣布，自7月1日起解除防疫宵禁。

♦美國白宮3日宣布本月底釋出8000萬劑疫苗給海外國家，首批2500萬劑中，包含台灣在內的亞洲國家將能獲得其中700萬劑。白宮周一（6/21）公布第2批5500萬劑疫苗分配清單，包含台灣在內亞洲將獲1600萬劑，拉丁美洲及加勒比海獲1400萬劑，非洲獲1000萬劑。

5500萬劑疫苗中的約75%將透過全球疫苗取得機制（COVAX）交付，白宮未說明個別國家地區獲得的疫苗數量。但據了解，美國近日贈台的250萬劑疫苗已是首波及第2波配額加總，後續不會再分到疫苗。

♦世界衛生組織（WHO）表示，正在南非設立一個「技術轉移中心」，為來自貧窮和中等收入國家的企業提供生產新冠肺炎疫苗的專有技術和許可證。WHO指，這個技轉中心可以在短短的9到12個月內讓非洲企業開始生產mRNA疫苗，此種技術為輝瑞和莫德納疫苗使用的先進技術。WHO表示，輝瑞和莫德納兩間美國藥廠已和技轉中心簽約，目前正就參與事宜進行談判。

♦世界衛生組織（WHO）高級顧問艾沃德（Bruce Aylward）周一（6/21）表示，逾半數透過全球疫苗取得機制（COVAX）取的新冠肺炎疫苗的貧窮國家因供應短缺，而無法繼續其國家的疫苗接種計劃。艾沃德說，「我想說的是，在80姑AMC國家中，至少有一半以上國家目前沒有足夠疫苗已維持其接種計劃，其中一些國家已用完疫苗劑量。」路透報導，造成新冠肺炎疫苗短缺的部份原因是製造延遲和印度供應中斷。

♦印度周一（6/21）創下單日接種830萬劑新冠肺炎疫苗的紀錄。印度聯邦政府先前遭批評混亂的疫苗接種計劃造成第2波疫情惡化，導致數十萬人病逝。總理莫迪（Narendra Modi）本月稍早表示，將從製藥商手中買下75%疫苗劑量，供全國成年人口施打。

印度必須每天接種1000萬劑，才能實現在今年底年為9.5億成年人口接種疫苗的目標。截至目前，印度已完全接種疫苗人口只佔不到5%。

♦加拿大政府周一（6/21）宣布，自美國東部時間下月5日午夜起，已完全接種新冠肺炎疫苗的加國公民和永久居民，返國後不再需要接受隔離。政府間事務部長路勒布朗（Dominic LeBlanc），目前不會進一步開放邊境，政府正與國內和國際合作夥伴進行談判，目標是在未來數月內允許已完全接種疫苗的旅客可以非必要原因入境加拿大。

♦以色列正府周一（6/21）表示，因國內爆發感染首次在印度發現的Delta變種病毒株疫情，加上夏季旅遊潮將至，建議所有12至15歲兒童接種新冠肺炎疫苗。該國在上月將疫苗接種對象擴大至12至15歲兒童，但仍需經過家長同意後才能施打。

以色列先前因75%符合接種疫苗資格的年齡層族群皆已施打疫苗，且感染人數從今年初的單日破萬例大幅降至個位數，而宣布取消幾乎所有防疫限制措施，但根據衛生部數據，上周兩所學校爆發疫情，陽性率正在回升至100。

♦菲律賓是亞洲疫情最嚴重的國家之一，累計超過130萬確診、逾2.3萬人死亡。先前有報導指出，首都馬尼拉的數個疫苗接種站接種率很低，杜特蒂在全國電視演說中說，「你自己選，打疫苗或我送你去坐牢。不要誤會我的意思，這個國家面臨危機，我只是對菲律賓人不聽政府的話感到火大。」

6/21全球疫苗快訊｜日本擬暑假推動12歲以上打疫苗　南韓證實首例接種AZ後死亡與血栓相關【摘要2021.6.22.蘋果】♦根據美聯社報導，巴拉圭政府16日已經與台灣聯亞生技合作研發新冠肺炎疫苗的美國公司Vaxxinity簽約，購買100萬劑疫苗。一旦台灣政府授權緊急使用聯亞的疫苗，巴拉圭也會緊急授權，Vaxxinity就會出貨給巴拉圭。

♦日本繼無償援助新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫苗給台灣、越南之後，下一步將援助泰國。泰國衛生部21日表示，日本政府將捐贈一些阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗，以解泰國疫苗短缺的燃眉之急。但泰國未說明獲贈的劑量。

♦根據共同社報導，日本行政改革大臣河野太郎20日表示，有意在暑假推動12歲以上學生接種疫苗。日本已批准12至15歲年齡層打輝瑞疫苗，目前日本政府也在審查12歲以上者是否可接種莫德納疫苗。

♦南韓一名30多歲男性日前接種阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗後，因血栓合併血小板低下症候群（TTS）死亡，防疫當局周一（20日）證實此例死因與疫苗有關，是南韓官方首次認證血栓症病例死因與疫苗確有因果關係。

♦南非教育部長默齊加（Angie Motshekga）周六（6/19）宣布，在教育部與內閣單位交涉之下，確定能為全國公私立學校58萬名教職員提供疫苗接種，包含教師、行政人員、食品處理人員、清潔工作人員等皆能施打美國嬌生（J&J）疫苗。未來3天內疫苗就會分發到各地，教育部強力建議各教職員接種，但不強制。

♦英國倫敦周六（6/19）啟動新一波大規模接種，在體育場和社區中心等設置大型接種站。據英格蘭國民健保署（NHS England）周日公布數據，周六有逾45萬人接種了疫苗，其中逾25.5萬人接種首劑、逾19.5萬接種第二劑。英國公共衛生部的目標是在7月19日解封前，盡可能讓7成以上成年人都接種兩劑；目前成年人有81.6已接種一劑、59.5%已接種兩劑。

♦衛報報導，加拿大簽約採購的疫苗，已經多到可以讓所有居民獲得7倍完整保護力，目前也有逾65%加拿大人已接種至少一劑，超越以色列和英國。加拿大最近承諾向疫情重災國捐贈1億劑疫苗，但部分專家認為動作太慢，且運送細節不清楚；這1億劑中，有8700萬劑是以在加拿大先前承諾的資金援助形式捐贈，不是實際疫苗出貨，意即加拿大只會送出1300萬劑給有需求的國家。

但是民眾對於疫苗捐贈也是矛盾的。據加國Abacus民調公司調查，61%加拿大人認為富裕國家更易取得疫苗，在道德上不妥；但另一份由安格斯里德研究所（Angus Reid Institute）做的民調顯示，近四分之三的加拿大人認為政府應該專注於國內疫苗接種，在12歲以上有意願接種者都施打之前，不贊成與國外分享疫苗。

疫苗越拖病毒越多機會突變　全球疫苗供應不足的3大原因和解方【摘要2021.6.22.蘋果】全球人口78億，若七成人口接種疫苗，每人兩劑，共需110億劑；杜克大學全球健康創新中心，預估全球疫苗產能，2021年底可望達120億劑，但在製造及法令等上的問題，將拖延到2022年底。只要大多數人未打疫苗，意味著病毒將有更多的機會產生突變，疫情更難以收拾，未來也將花更多的人力與資源於控制疫情上。全球疫苗供應不足又不均，原因為何？

第一， 建構全球新冠病毒疫苗產業鏈非一蹴可及，目前有三種形式疫苗，病毒載體，去活性及mRNA疫苗，市占率各約22 %、35 %及43%，以後者為例，mRNA疫苗製程簡單但放大產能不易。這是一嶄新技術，需要擁有相關技術的熟練人才，培育人才需要時間。

另一方面疫苗製造至少需要200多種成分，包括原物料、填充玻璃瓶、過濾器、樹脂及拋棄式袋等，衞星工廠也分散各國。如何凝聚人才及生產缐上下整合方足以增產。面對疫情危機量產受限，全球主要藥廠也史無前例彼此互助，以協助增加產能。例如默克為嬌生，GSK及Novatis也為Cuevac代工，預計各生產1億及2.5億劑；賽諾飛也為BioNTech填充疫苗。AZ則委託15國家25家藥廠，製造29億劑疫苗，其中10億劑委予全球最大疫苗製造廠印度血清研究所，希望能解決量產的不足。

第二， 原物料短缺，以合成mRNA為例，需要核苷酸、酵素及脂質，很少有公司製造此特殊化學成份。疫情突然間發生，造成全球供應不足，而且授權進度緩慢。在關鍵技術上， mRNA前端需加上一修飾物，以避免遭免疫系統排斥，同時以增加其穩定度及半衰期。加州Trilink公司擁有這重要成分的智財權；

另一方面，mRNA也藉由包在脂奈米顆粒內，才能進入細胞中，少數幾家公司擁有製造脂奈米顆粒技術的智財權。Trilink已在擴廠，同時默克也擴大供應脂質給BioNTech。mRNA疫苗大師賓州大學瓦斯曼教授表示，疫情一開始，大多數人快速投資於疫苗研發，但卻疏忽對關鍵原料的產能規劃。

第三，智財權，生物科技最重要的莫過於智財權，以印度及南非為主的「人民疫苗聯盟」，希望大藥廠能暫時放棄智財權，已獲包含美國在內的100多個國家支持。但大藥廠反對，認為疫苗製造是一相對複雜的生物過程，對於品管要求高，即使暫時放棄智財權，能承擔製造也並非易事。目前mRNA智財權也分散在數家公司，協商整合可能也需要一段時間。產業專家則希望能藉由技術移轉加速製造過程，讓更多單位能參與。

專家也建議如下幾點：第一，改善原物料流程，解除重要原物料、尖端儀器及產品的出口限制。例如美國解除對印度疫苗原物料出口的限令，解決供應鏈瓶頸。

第二，協調監管過程，在緊急狀況下，制度能鬆綁化繁為簡，擁有較大彈性，加速施打時效。

第三，政府協助，加速取得技轉，提供製造設備及專業知識，以擴大疫苗生產能力 。

總而言之，目前全球最大的挑戰在於如何在最短的時間內讓大部份人打上疫苗，歷史上還沒有任何一樣產品可以在種種限制下這麼快速的擴產；然後還有分配的問題，牽涉到各國家政經實力與醫療體系的韌性，複雜萬端。希望各國政府與業界能通力合作，共同戰勝人類百年一見的大疫。