906總疫報｜東京新確診降至千例以下 越南河內胡志明下周三前強制打疫苗

 

Tchaikovsky: Serenade for Strings

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【摘要2021.9.7.二.蘋果】新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情於2019年底自中國武漢爆發後，延燒全球迄今（9/6）已造成超過2億2084萬人染疫，逾457.1萬人死亡。

l   紐西蘭總理阿爾登6日宣布周三起解除全國大部分的防疫封鎖令，不過疫情嚴重的第一大城奧克蘭，仍將維持嚴格的居家令再一周，以防疫情擴散。

l   全日本新增8234起確診病例，累計確診158萬3447例，死亡再多40人，累計1萬6412人病殁。東京都今天新增確診968例，降到單日千例以下；不過日本全境重症仍有2198例，仍是高檔水準。

l   南韓新增感染新型冠狀病毒（COVID-19）確診病例1375例，累計確診26.1778萬例。另外，當天新增6例死亡病例，累計死亡2327例。

l   中國新增確診病例18例，均為境外輸入病例。

l   越南政府數據顯示，該市697萬成年口中，88%已至少接種1劑；河內575萬成年人口中，至少接種1劑的比例為53%。越南是東南亞地區COVID-19疫苗接種率最低的國家之一，該國9800萬人口中，僅15.4%已至少接種1劑，完整接種2劑疫苗人口更只有3.3%。

l   德國累計確診病例突破400萬例，達400萬5641例，累計9萬2346人病歿。7天平均確診率上升至來到每10萬人83.1人染疫，高於上周的每10萬人72.1例。德國目前僅6成人口完成兩劑的接種，專家警告由於接種率不如預期，今年秋天防疫措施升級將難以避免。

【國際疫情】

♦墨西哥衛生部周日（9/5）通報，新增確診病例7504例、272死，累計確診病例342萬8384例、26萬3140死。

♦巴西衛生部周日（9/5）通報，新增確診病例1萬2915例、266死，累計確診病例2089萬779例、58萬3628死。

♦義大利衛生部周日（9/5）通報，新增確診病例5315例、49死，累計確診病例457萬1440例、12萬9515死。

♦英國政府網站周日（9/5）數據顯示，新增確診病例3萬7011例、68例染疫28天內病逝的死亡病例，累計確診病例701萬540例、13萬3553死。

【疫苗相關】

♦以色列周日（9/5）指出，外國遊客必須證明在過去6個月接種第2劑疫苗或加強劑，才有資格入境以色列。此外，遊客必須提供入境前72小時的陰性PCR檢測結果，並在抵達時於機場接受血清檢測。

♦二十國集團（G20）衛生部長周日（9/5）在義大利首都羅馬舉行會議，他們同意關於對抗COVID-19疫情的下一步工作應努力在疫苗分配方面更加公平。德國衛生部長史巴恩（Jens Spahn）宣布，德國計劃在今年底前捐贈1億劑疫苗供國際疫苗接種運動使用。

♦前英國首相布朗（Gordon Brown）周日（9/5）表示，除非提高非州的COVID-19疫苗接種率，否則疫情將再次困擾西方各國。

聯亞第三劑結果出爐！抗體優於高端等廠商　近期重提EUA【摘要2021.9.7.二.蘋果】因應新冠病毒Delta變異株在多國肆虐致疫情嚴峻，接種第三劑COVID-19疫苗，陸續已成為國際趨勢。面對變異株突破性感染(breakthrough infection)的健康威脅，聯亞生技今天指出，UBI/聯亞集團新近研發的高精準設計COVID-19疫苗UB-612，已探討原第一期試驗受試者於今年8月初進行延伸測試，接受第三劑UB-612疫苗施打之免疫反應。

在50位(年齡為18-64歲)第一期試驗受試者在接種二劑後之8到10個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打。免疫反應初步結果顯示：在施打第三劑UB-612疫苗高劑量(100 mcg)後14天，對武漢原生型病毒株(wild-type virus, WT)的中和抗體之幾何平均效價(Geometric Mean Titer, GMT)值達4,018 (比接種二劑後14天的平均效價增加了37倍)，

血清陽轉率（seroconversion rate）均達100%，優於其他兩疫苗已公布第三劑所誘導之中和抗體效價甚多(見表一)。

在疫苗安全性與耐受性方面，接種後至今共計255至316日，所有受試者均未出現嚴重不良反應。

此外，就國際間近數月造成重大流行的新冠病毒Delta變異株(SARS-CoV-2 Delta variant)中和能力之初步結果，顯示在施打第三劑高劑量組UB-612疫苗後14天，對Delta變異株的中和抗體之幾何平均效價值達2,358，遠優於其他疫苗已公布第三劑針對Delta變異株所誘導之中和抗體效價(如輝瑞/BioNTech、莫德納及高端疫苗對Delta變異株之中和抗體力價分別為1,321、1,268及395)。

換言之，UB-612疫苗對今年流行的Delta變異株與去年流行主角的武漢野生型病毒株之中和抗體效價相比，僅降低1.7倍；而輝瑞/BioNTech 對Delta變異株降低倍數為1.2倍、莫德納降低為3.6倍及高端降低3.4-3.6倍。

綜言之，由目前施打第三劑後的初步資料顯示，UB-612疫苗除了有良好的安全性及耐受性，可大幅降低民眾對接受疫苗施打的憂慮與遲疑；更基於此疫苗設計特考慮引發優異的T細胞與B細胞的免疫記憶(T-cell and B-cell immune memory)反應，進一步證明在打第三劑後快速激發打此疫苗受試者產生極高的中和抗體效價)，達到優質免疫反應，將成為全球防疫上有效控制Delta變異株威脅的領先防禦阻擊手。

聯亞生技將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，可望盡速得到食藥署核准變更的回覆，讓所有二期臨床試驗的受試者能厚惠接種第三劑而提升免疫宏效。

聯亞也將於近期提送新數據至食藥署申請EUA再審，期望能獲得EUA，盡早協助國人提升抵抗Delta變異株防疫力嘉惠國人，並加入全球防疫，降低Delta變異株的全球威脅。在此聯亞生技感謝所有協助聯亞疫苗臨床試驗者的鼎力支持、中研院生醫所P3實驗室團隊協助UB-612疫苗中和抗體檢測，以及食藥署/CDE的法規指導。